国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
aciclovir
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
D06BB03
aciclovir
5,00 g
crème
composition pour 100 g de crème > aciclovir : 5,00 g
cutanée
1 tube(s) polypropylène de 2 g avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène acier
liste I
ANTIVIRAUX
385 083-9 ou 34009 385 083 9 0 - 1 tube(s) polypropylène de 2 g avec pompe(s) doseuse(s) polyéthylène acier - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-04-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/04/2008 Dénomination du médicament ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Concerne les médicaments pouvant être obtenus sans ordonnance. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ? 3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antiviral. ANTIVIRAUX. Code ATC: D06BB03. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «bouton de fièvre»), chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % CRÈME DANS LES CAS SUIVANTS: · Chez l'enfant de moins de 6 ans, · En application dans l'œil, dans la bouche, dans le vagin. · En cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % CRÈME: MISES EN GARDE SPÉC 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/04/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACICLOVIR GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC, 5 % crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Aciclovir ................................................................................................................................................. 5 g Pour 100 g de crème. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «boutons de fièvre»). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie cutanée. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres. Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial. La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours. Modalités d'utilisation de la pompe: Il est recommandé d'effectuer au moins 3 à 4 pressions lentes et complètes, de façon à amorcer parfaitement le dispositif de pompage dès la première utilisation et à assurer ainsi une délivrance optimale du produit. 4.3. Contre-indications · Enfants de moins de 6 ans, · Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients, · Application oculaire, intrabuccale ou intravaginale. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Ce médicament contient du propylèneglycol qui peut provoquer une irritation cutanée. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Chez l'animal: En dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence. En clinique: · Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au 阅读完整的文件