国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
anastrozol
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
L02BG03
anastrozol
1 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola
na recept ograničeni recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-258163094-01] Urbroj: 381-12-01/14-14-07
2014-08-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA ANASTROZOL PLIVA 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE anastrozol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Anastrozol Pliva i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Anastrozol Pliva? 3. Kako uzimati Anastrozol Pliva? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Anastrozol Pliva? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ANASTROZOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI? Anastrozol Pliva sadrži djelatnu tvar anastrozol. Ista pripada skupini lijekova koji se nazivaju „inhibitori aromataze“. Anastrozol Pliva se koristi za liječenje raka dojke kod žena u postmenopauzi. Anastrozol Pliva djeluje na način da snižava razinu estrogena, hormona kojeg proizvodi organizam. Djelovanje ostvaruje tako što u tijelu blokira enzim koji se naziva aromataza. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANASTROZOL PLIVA? NEMOJTE UZIMATI ANASTROZOL PLIVA: - ako ste alergični na anastrozol ili bilo koji drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti odjeljak „_Trudnoća i dojenje_“) Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte ovaj lijek. Imate li bilo kakvih dvojbi, prije uzimanja ovoga lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Anastrozol Pliva - ako još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu. - ako uzimate 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Anastrozol Pliva 1 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 87 mg laktoza hidrata (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijele do gotovo bijele okrugle filmom obložene tablete. Na jednoj strani tablete utisnut je broj "93". Na drugoj strani tablete utisnuta je oznaka "A10". 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Anastrozol Pliva je indiciran za: Liječenje uznapredovalog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora u postmenopauzalnih bolesnica. Adjuvantno liječenje postmenopauzalnih bolesnica s ranim stadijem invazivnog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora. Adjuvantno liječenje ranog raka dojke postmenopauzalnih bolesnica s pozitivnim hormonskim receptorima koje su prethodno tijekom 2 do 3 godine adjuvantno liječene tamoksifenom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje Preporučena doza lijeka Anastrozol Pliva za odrasle, uključujući i starije, je jedna tableta od 1 mg jednom dnevno. Za rani stadij bolesti preporučeno trajanje adjuvantnog endokrinog liječenja je 5 godina. _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena Anastrozola Pliva za liječenje djece i adolescenata, obzirom da nema dovoljno podataka o njegovoj sigurnosti primjene i djelotvornosti u toj dobnoj skupini (vidjeti H A L M E D 18 - 06 - 2021 O D O B R E N O 2 dijelove 4.4 i 5.1). _Oštećenje funkcije bubrega _ U bolesnica s blago do umjereno narušenom funkcijom bubrega ne preporučuje se prilagodba doze. U bolesnica s teško narušenom funkcijom bubrega, Anastrozol Pliva se mora primjenjivati s posebnim oprezom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). _Oštećenje funkcije jetre _ U bolesnica s blago narušenom funkcijom jetre ne preporučuje se prilagodba doze. Oprez se preporuča u bolesnica s umjereno do teško narušenom f 阅读完整的文件