APAP dla dzieci Forte smak pomarańczowy 40 mg/ml Zawiesina doustna

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
12-10-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
12-10-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
02-04-2021
HTA HTA (HTA)
12-07-2023
RMP RMP (RMP)
13-07-2021

有效成分:

Paracetamolum

可用日期:

US Pharmacia Sp. z o.o.

ATC代码:

N02BE01

INN(国际名称):

Paracetamolum

剂量:

40 mg/ml

药物剂型:

Zawiesina doustna

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 85 ml + 1 strzyk. 5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991452056; Zawartość opakowania: 1 butelka 85 ml + 1 strzyk. 6 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991452063

授权状态:

2026-04-02

资料单张

                                Strona
1
z
8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APAP DLA DZIECI FORTE SMAK POMARAŃCZOWY, 40 MG/ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Paracetamolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek
APAP
dla dzieci
FORTE
smak pomarańczowy należy zawsze stosować zgodnie z opisem w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
−
Jeśli po 2 dniach stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest
APAP
dla dzieci
FORTE
smak pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku
APAP
dla dzieci
FORTE
smak
pomarańczowy
3.
Jak stosować lek
APAP
dla dzieci
FORTE
smak pomarańczowy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek
APAP
dla dzieci
FORTE
smak pomarańczowy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST
APAP DLA DZIECI
FORTE
SMAK POMARAŃCZOWY
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
APAP
dla dzieci
FORTE
smak pomarańczowy
zawiera paracetamol. Paracetamol jest lekiem o
działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym stosowanym do
leczenia bólu o małym i
umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki.
APAP
dla dzieci
FORTE
smak pomarańczowy to lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego
leczenia gorączki (wysokiej temperatury) lub (i) bólu o małym i
umiarkowanym nasileniu (np.
bólu głowy, bólu gardła, bólu lub (i) gorączki w przebiegu grypy
lub przeziębienia, bólu
związanego z zapaleniem ucha środkowego, bólu zęba, bolesnego
ząbkowania, bólów
menstrua
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Strona
1
z
13
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy, 40 mg/ml, zawiesina doustna
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml zawiera 40 mg paracetamolu.
Pełna strzykawka doustna dozująca (5 ml) zawiera 200 mg
paracetamolu.
Pełna strzykawka doustna dozująca (6 ml) zawiera 240 mg
paracetamolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Zawiera 0,68 mg/ml metylu parahydroksybenzoesanu (E 218), 0,12 mg/ml
propylu
parahydroksybenzoesanu (E 216), 500 mg/ml sacharozy, 1,9 mg/ml
alkoholu (etanol bezwodny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Lepki płyn o białej lub prawie białej barwie, jednorodnym
wyglądzie, charakterystycznym zapachu i
smaku pomarańczowym. Odczyn pH pomiędzy 5-6.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Lek stosowany do krótkotrwałego, objawowego leczenia gorączki
(wysokiej temperatury) lub (i) bólu
o małym i umiarkowanym nasileniu (np. bólu głowy, bólu gardła,
bólu lub (i) gorączki w przebiegu
grypy lub przeziębienia, bólu związanego z zapaleniem ucha
środkowego, bólu zęba, bolesnego
ząbkowania, bólów menstruacyjnych, bólów mięśni i kości, bólu
lub (i) gorączki związanych z
odczynem poszczepiennym, gorączki w przebiegu ospy wietrznej lub
biegunki wirusowej, bólu po
zabiegu usunięcia migdałków podniebiennych).
Lek stosowany jest do leczenia bólu o małym i umiarkowanym nasileniu
i (lub) gorączki u dzieci od 0
do 12 lat, młodzieży oraz dorosłych (włączając osoby w wieku
podeszłym).
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
APAP dla dzieci FORTE smak pomarańczowy to lek stosowany do leczenia
bólu o małym
i umiarkowanym nasileniu i (lub) gorączki u dzieci o masie ciała do
40 kg (w przybliżeniu
od 0 miesięcy do 12 lat), młodzieży oraz u dorosłych (włączając
osoby w wieku podeszłym).
U DZIECI PONIŻEJ 3 MIESIĄCA ŻYCIA LEK STOSUJE SIĘ TYLKO PO
ZALECENIU LEKARZA.
Szczególnie ważne jest przestrzeganie
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

搜索与此产品相关的警报