Beloderm 0,5 mg/g sprej za kožu, otopina

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

betametazondipropionat

可用日期:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC代码:

D07AC01

INN（国际名称）:

betametazondipropionat

剂量:

0,5 mg/g

药物剂型:

sprej za kožu, otopina

组成:

Urbroj: jedan gram otopine sadrži 0,64 mg betametazondipropionata što odgovara 0,5 mg betametazona

处方类型:

na recept neponovljivi recept

厂商:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

產品總結:

Pakiranje: 1 bočica s 50 ml otopine s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-025560098-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-05

授权日期:

2020-03-25

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BELODERM 0,5 MG/G SPREJ ZA KOŽU, OTOPINA
betametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BELODERM sprej za kožu i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELODERM sprej za
kožu?
3.
Kako primjenjivati BELODERM sprej za kožu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BELODERM sprej za kožu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BELODERM SPREJ ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar u BELODERM spreju za kožu je betametazondipropionat.
BELODERM sprej za kožu, otopina spada u skupinu lijekova koji se zovu
topički kortikosteroidi. Ovi
lijekovi se nanose na površinu kože kako bi smanjili crvenilo i
svrbež uzrokovani nekim kožnim
oboljenjima.
BELODERM sprej za kožu, otopina se koristi u liječenju dermatoza
koje reagiraju na kortikosteroide, a to
uključuje sve vrste ekcema i dermatitisa (kožnih upala), te
psorijazu.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELODERM SPREJ ZA
KOŽU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BELODERM SPREJ ZA KOŽU:
-
ako ste alergični na betametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako bolujete od rozaceje (kožno oboljenje koje zahvaća lice

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA _ _
BELODERM
0,5 mg/g sprej za kožu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram otopine sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, otopina.
Bezbojna, bistra do blago zamućena viskozna otopina, mirisa na
izopropanol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
BELODERM sprej za kožu je namijenjen za topičko liječenje dermatoza
koje reagiraju na liječenje
kortikosteroidima.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_ODRASLI _
BELODERM sprej za kožu primjenjuje se dva puta dnevno.
Volumen jednog potiska sadržava 0,1 ml otopine. Maksimalna tjedna
doza je 50 ml.
U nekih je bolesnika za održavanje učinka dovoljno i rjeĎe
nanošenje lijeka.
Preporučuje se trajanje terapije ne duže od dva tjedna.
U slučajevima kada je to klinički opravdano, pri odreĎenim
dermatozama kada više nema potrebe za
primjenom jakih kortikosteroida, potrebno je nastaviti s terapijom
manje potentnim kortikosteroidom.
_STARIJE OSOBE _
Prema dostupnim podacima nije potrebna posebna prilagodba doziranja.
_OSOBE S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE JETRE I BUBREGA _
Prema dostupnim podacima nije potrebna posebna prilagodba doziranja.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA _
Primjena BELODERM spreja za kožu u djece trebala bi trajati što
kraće (do 5 dana) uz najmanje moguće
doziranje. Preporučuje se pažljivo praćenje znakova i simptoma
sistemskih učinaka (vidjeti dio 4.4.).
BELODERM sprej za kožu se ne smije primjenjivati bez medicinskog
nadzora u djece mlaĎe od
12 godina.
H A L M E D
25 - 03 - 2020
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za primjenu na kožu.
BELODERM sprej za kožu potrebno je raspršiti s udaljenosti od oko 5
cm u 1-2 potiska dva puta dnevno
na oboljeli dio kože ili vlasišta i nježno i temeljito ga
umasirati.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
BELODERM sprej za kožu se ne smije ko