国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep H-120
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD07
wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli szczep H-120
Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) 3,7 – 5,0 log10 EID50
Tabletka musująca
kura
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311988; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. (2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311971
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA BIORAL H 120 NEO, TABLETKI MUSUJĄCE DLA KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja _Miejsce wytwarzania:_ Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bioral H 120 Neo, tabletki musujące dla kur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka szczepionki zawiera: Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) 3,7 – 5,0 log 10 EID 50 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodparnianie kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków. Po podaniu pojedynczej dawki szczepionki ochronny poziom przeciwc iał jest wykrywany pomiędzy 7 . -14 . dniem i utrzymuje się do 7. tygodnia życia. Po podaniu przypominającej dawki szczepionki poziom ochronny utrzymuje się do 5 tygodni. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ptaków w okresie nieśności. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Szczepienie może niekiedy wywołać szmery oskrzelowe bez ogólnych objawów ze strony układu oddechowego pomiędzy 5. a 14 . dniem od szczepienia. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacy jnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Do przygotowania szczepionki używać sprzętu czystego, wolnego od substancji dezynfekcyjnych i anty Septycznych. Tabletkę należy rozpuścić w czystej, zimnej wodzie. Następnie poczekać do całkowite go rozpuszczenia się tabletki. Na powierzchni płynu może pojawić się delikatna piana. Szczepienie indywidualne - podanie do oka: tabletkę zawierającą 1000 dawek rozpuścić w 50 ml wody do picia. Poczekać do całkowitego rozpuszczenia się ta 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Bioral H 120 Neo, tabletki musujące dla kur 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka szczepionki zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (szczep H 120) 3,7 – 5,0 log 10 EID 50 SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka musująca Pomarańczowa, okrągła tabletka z linią podziału. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kura 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodparnianie kur przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków. Czas powstania odporności: Po podaniu pojedynczej dawki szczepionki ochronny poziom przeciwciał jest wykrywany pomiędzy 7. -14 . dniem. Czas trwania odporności: Po podaniu pojedynczej dawki szczepionki ochronny poziom przeciwciał utrzymuje się do 7. tygodnia życia. Po podaniu przypominającej dawki szczepionki poziom ochronny utrzymuje się do 5 tygodni. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u ptaków w okresie nieśności. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wirus szczepionkowy może rozprzestrzeniać się na zwierzęta nieleczone. Infekcja wirusem szczepionkowym u kurcząt nieszczepionych przebiega bezobjawowo. Ponadto badania powrotu do zjadliwości prowadzone w warunkach laboratoryjnych wykazały brak cech patogenności u wirusów szczepionkowych pasażowanych u kur co najmniej 5 krotnie. Do przygotowania szczepionki używać naczyń czystych, wolnych od zanieczyszczeń środkami dezynfekcyjnymi. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Szczepić tylko zdrowe ptaki. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po szczepieniu należy umyć i zdezynfekować ręce. 4.6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENI 阅读完整的文件