BREXIN 20 mg pezsgőtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

piroxikám

可用日期:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC代码:

M01AC01

INN（国际名称）:

piroxicam

类:

TT

產品總結:

Kiszerelések: 6 X - fóliacsík - - OGYI-T-08393 / 05 - V - TT - igen; 10 X - fóliacsík - - OGYI-T-08393 / 06 - V - TT - igen; 20 X - fóliacsík - - OGYI-T-08393 / 07 - V - TT - igen; 30 X - fóliacsík - - OGYI-T-08393 / 08 - V - TT - igen; 6 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-08393 / 10 - V - TT - igen; 10 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-08393 / 11 - V - TT - igen; 20 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-08393 / 12 - V - TT - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-08393 / 13 - V - TT - igen

授权状态:

Hybrid

授权日期:

2012-03-12

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
BREXIN 20 MG TABLETTA
BREXIN 20 MG PEZSGŐTABLETTA
BREXIN 20 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
piroxikám-betadex
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Brexin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Brexin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Brexin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Brexin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BREXIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Brexin ún. nem-szteroid gyulladásgátló és fájdalomcsillapító
gyógyszer, mely egy degeneratív
ízületi betegség (oszteoartritisz, artrózis), a reumás ízületi
gyulladás és a gerinc reumás megbetegedése
(spondilitisz ankilopoetika) néhány tünetét enyhíti, mint
például a duzzanatot, a merevséget és az
ízületi fájdalmat. A Brexin nem gyógyítja meg az ízületi
gyulladást, és csak addig segít, amíg a
gyógyszert szedi.
Mielőtt orvosa felírná Önnek a Brexin-t, összeveti a gyógyszer
Ön esetében várható előnyeit annak
várható kockázatával. Orvosa felülvizsgálatra rendelheti be Önt
és megmondja, hogy erre milyen
gyakran van szükség a Brexin szedése

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
BREXIN 20 MG TABLETTA
BREXIN 20 MG PEZSGŐTABLETTA
BREXIN 20 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
BREXIN 20 MG TABLETTA
20 mg piroxikám (191,2 mg piroxikám-betadex formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 102,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
BREXIN 20 MG PEZSGŐTABLETTA
20 mg piroxikám (191,2 mg piroxikám-betadex formájában)
pezsgőtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 15 mg aszpartámot, 208,8 mg
laktóz-monohidrátot és 50 mg nátriumot
tartalmaz, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel
2,5%-ának felnőtteknél.
BREXIN 20 MG POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
20 mg piroxikám (191,2 mg piroxikám-betadex formájában) dupla
tasakonként.
Ismert hatású segédanyag: 15 mg aszpartámot és 2683,8 mg
szorbitot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Halványsárga, szabályos hatszög alakú tabletták, egyik oldalukon
domború felületűek, a másikon
laposak és mély bemetszéssel ellátottak. Törési felületük
halványsárga színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Pezsgőtabletta.
Homogén, világossárga, kerek, lapos felületű, metszett élű,
egyik oldalán bemetszéssel ellátott
pezsgőtabletta. A pezsgőtabletta egyenlő adagokra osztható.
Por belsőleges oldathoz.
Halványsárga színű por azonnal elkészíthető oldathoz,
kétrészes tasakban csomagolva.
Az elkészített oldat: halványsárga színű, kissé opálos, édes,
citrom ízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A piroxikám az osteoarthrosis, rheumatoid arthritis és spondylitis
ankylopoetica tüneteinek
enyhítésére javallt nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer
(NSAID).
Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer rendelése esetén, a
piroxikám – biztonságossági profilja miatt
(lásd 4.2, 4.3 és 4.4 pont) – nem elsőként választandó szer. A
piroxikám felírására vonatkozó
döntésnek az adott beteg általános veszélyeztetettségének