Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām ar glikozi

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Bupivakaīna hidrohlorīds

可用日期:

Grindeks, AS, Latvia

ATC代码:

N01BB01

INN（国际名称）:

Bupivacaini hydrochloridum

剂量:

5 mg/ml

药物剂型:

Šķīdums injekcijām

处方类型:

Pr.

厂商:

Grindeks, AS, Latvia

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
_ _
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
BUPIVACAINE GRINDEKS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM AR GLIKOZI
_bupivacaini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Bupivacaine Grindeks šķīdums injekcijām ar glikozi
_ _
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Bupivacaine Grindeks šķīduma injekcijām ar
glikozi
_ _
lietošanas
3.
Kā Jūs saņemsiet Bupivacaine Grindeks šķīdumu injekcijām ar
glikozi
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt
_ _
Bupivacaine Grindeks šķīdumu injekcijām ar glikozi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BUPIVACAINE GRINDEKS
ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM AR GLIKOZI_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bupivacaine Grindeks
_ _
šķīdums injekcijām ar glikozi satur aktīvo vielu bupivakaīna
hidrohlorīdu. Tas ir
vietējas anestēzijas līdzeklis, ko lieto, lai padarītu nejutīgu
ķermeņa lejasdaļu (anestēzijai) ķirurģiskas
iejaukšanās laikā pieaugušajiem un visu vecumu bērniem. To lieto,
piemēram, kāju anestēzijai, kurām
paredzēta ķirurģiska iejaukšanās, uroloģiskām operācijām vai
vēdera dobuma operācijām.
Šīs zāles īslaicīgi bloķē nervu signālus attiecīgajās
ķermeņa daļās, kur to injicē, un tās īslaicīgi mazina
jutīgumu vai padara nejūtīgas noteiktas ķermeņa daļas.
_ _
_ _
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUPIVACAINE GRINDEKS ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM AR
GLIKOZI_ _LIETOŠANAS
JUMS NEDRĪKST IEVADĪT BUPIVACAINE GRINDEKS ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM AR
GLIKOZI_ _ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret bupivakaīn

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām ar glikozi
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma injekcijām satur 5 mg bupivakaīna hidrohlorīda
(bezūdens veidā) (
_bupivacaini _
_hydrochloridum_
).
-
5,28
mg
bupivakaīna
hidrohlorīda
monohidrāta,
kas
atbilst
5
mg
bezūdens
bupivakaīna
hidrohlorīda;
-
bezūdens glikozi, kas atbilst 80 mg glikozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH ir no 4,0 līdz 6,0.
Osmolalitāte: 460-486 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Bupivacaine Grindeks šķīdums injekcijām ar glikozi indicēts
pieaugušajiem un visu vecumu bērniem.
Spinālā anestēzija ķirurģiskām operācijām un operācijām
dzemdniecībā, piemēram, uroloģiskām un
apakšējo ekstremitāšu operācijām, kas ilgst 2–3 stundas un
vēdera dobuma operācijām, kas ilgst 45–60
minūtes.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Bupivacaine Grindeks šķīdums injekcijām ar glikozi drīkst lietot
tikai ārsts ar pieredzi reģionālajā
anestēzijā vai viņa uzraudzībā. Jāizmanto mazākā deva, kas
nodrošina adekvātu anestēziju.
Ieteicamās devas, kas norādītas 1. tabulā, ir jāuzskata par
vadlīnijām vidusmēra pieaugušam cilvēkam.
Pastāv individuālas zāļu iedarbības sākuma un ilguma
atšķirības. Gados vecākiem cilvēkiem un
pacientēm vēlīnās grūtniecības periodā šīs devas jāsamazina.
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
1.
TABULA – IETEICAMĀS DEVAS
INDIKĀCIJA
DEVA
ML
DEVA
MG
DARBĪBAS
SĀKUMS
MINŪTES
(APTUVENI)
DARBĪBAS ILGUMS
STUNDAS (APTUVENI)
Uroloģiska operācija
1,5-3 ml
7,5-15 mg
5-8 min
2-3 stundas
Apakšējo ekstremitāšu
operācija, tostarp gūžas
operācija
2-4 ml
10-20 mg
5-8 min
2-3 stundas
Vēdera dobuma
operācija (tostarp
ķeizargrieziens)
2-4 ml
10-20 mg
5-8 min
45-60 min
Klīniskā pieredze pa