国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcij
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd
A12AA20
calcium
šumeča tableta
kalcij 500 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
BRp l+p
kombinacije kalcijevih soli
Pakiranje :škatla z 20 tabletami v polipropilenskem vsebniku; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
Stran 1 Navodilo za uporabo Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete NAVODILO ZA UPORABO CALCIUM CALVIVE 500 MG ŠUMEČE TABLETE kalcij PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se morate posvetovati z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Calcium Calvive in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Calcium Calvive 3. Kako jemati zdravilo Calcium Calvive 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Calcium Calvive 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CALCIUM CALVIVE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Calcium Calvive je bogat vir kalcija, ki je pomemben mineral, nujen za tvorbo in vzdrževanje kosti. Zdravilo Calcium Calvive se uporablja za preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija, skupaj z drugimi zdravili pa se lahko uporablja za preprečevanje in zdravljenje bolezni, ki se imenuje osteoporoza (krhkost kosti). Skupaj z vitaminom D 3 se Calcium Calvive uporablja tudi pri zdravljenju rahitisa (mehke kosti v obdobju rasti pri otrocih) in osteomalacije (mehke kosti pri odraslih). Kalcij iz črevesja prehaja v kri, s katero se porazdeljuje po telesu. Ima pomembno vlogo pri mnogih telesnih funkcijah. Nujen je za delovanje živcev, mišic in srca ter za strjevanje krvi. Poleg tega ima pomembno vlogo pri delovanju mnogih hormonov. Da lahko kalcij opravlja vse svoje naloge, mora biti na voljo v ustreznih tkivih v primernih koncentracijah. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVIL 阅读完整的文件
Stran 1 Povzetek glavnih značilnosti zdravila Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete JAZMP-IB/036-17.01.2020 1/5 1. IME ZDRAVILA Calcium Calvive 500 mg šumeče tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 500-miligramska šumeča tableta vsebuje: 1132 mg kalcijevega laktata glukonata in 875 mg kalcijevega karbonata (kar ustreza 500 mg ali 12,5 mmol kalcija). Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 500-miligramska šumeča tableta vsebuje 30 mg aspartama (E951), 68,45 mg natrija (2,98 mmol), 30 mg praška z aromo pomaranče (vsebuje 630 mikrogramov sorbitola (E420), 180 nanogramov benzilalkohola, 210 nanogramov žveplovega dioksida (E220) in 13,08 mg glukoze). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA šumeča tableta Bele, okrogle šumeče tablete ravnih površin s poševnimi robovi in vonjem pomaranče. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE - preprečevanje in zdravljenje pomanjkanja kalcija - dodatek kalcija kot dopolnilo specifični terapiji pri preprečevanju in zdravljenju osteoporoze - pri rahitisu in osteomalaciji, kot dodatek zdravljenju z vitaminom D3 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli: 500 – 1500 mg na dan Otroci: 500 – 1000 mg na dan Šumeče tablete je potrebno raztopiti v kozarcu vode (približno v 200 ml) in jo takoj popiti. Calcium Calvive šumeče tablete se lahko vzame s hrano ali brez nje. 4.3 KONTRAINDIKACIJE - preobčutljivost za učinkovini ali katerokoli pomožno snov šumečih tablet, navedeno v poglavju 6.1 - bolezni in/ali stanja, ki imajo za posledico hiperkalciemijo in/ali hiperkalciurijo - nefrokalcinoza, nefrolitiaza 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pri bolnikih z blago hiperkalciurijo (večjo od 300 mg/24 ur ali 7,5 mmol/24 ur) ali pri bolnikih z ledvičnimi kamni v anamnezi je potrebno spremljati izločanje kalcija v urinu. Če je potrebno, moramo odmerek kalcija zmanjšati ali zdravljenje prekiniti. Za bolnike, ki so nagnjeni k tvorbi ledvičnih kamnov, je priporočljivo, da pijejo več tekočine. Bolniki z mo 阅读完整的文件