Calrecia 100 mmol/l šķīdums infūzijām

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Kalcija hlorīda dihidrāts

可用日期:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany

ATC代码:

B05XA07

INN（国际名称）:

Calcii chloridum dihydricum

剂量:

100 mmol/l

药物剂型:

Šķīdums infūzijām

处方类型:

Pr.

厂商:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Germany

產品總結:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

授权状态:

20-DEC-23

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023
1 no 4 lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CALRECIA 100 MMOL/L ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_Calcii chloridum dihydricum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Calrecia un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Calrecia lietošanas
3. Kā lietot Calrecia
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Calrecia
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR CALRECIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Calrecia ir šķīdums infūzijām, kas satur aktīvo vielu kalcija
hlorīda dihidrātu. Šīs zāles ir paredzētas
lietošanai pieaugušajiem un bērniem nepārtrauktās nieru
aizstājterapijas (CRRT), ilgstošas zemas
efektivitātes (dienas) dialīzes (SLEDD) un terapeitiskās plazmas
apmaiņas (TPE) laikā, lai saglabātu kalcija
līmeni asinīs vēlamajā diapazonā.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CALRECIA LIETOŠANAS
NELIETOJIET CALRECIA:
•
ja Jums ir paaugstināts kalcija līmenis asinīs
•
ja Jums ir paaugstināts hlorīda līmenis asinīs.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Calrecia lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Pirms Jūs saņemat Calrecia, konsultējieties ar savu ārstu, ja:
• Jūs ārstē ar zālēm, ko lieto sirdsdarbības traucējumu
ārstēšanai (piemēram, digitalis glikozīdi)
• Jums ir papildu slimības, kas ietekmē kalcija metabolismu un
kalcija izdalīšanos, piemēram, kalcija sāļu
nogulsnēšanās nierēs, palielināta kalcija izdalīšanās ar
urīnu un D vitamīna pārdozēšana.
Jūsu ārsts:
• pirms lietošanas pārbaudīs maisu un šķīdumu
• r

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 29-08-2023
1/7
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
CALRECIA
100 MMOL/L ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Calrecia ir piegādāts maisā ar 1500 ml lietošanai gatava
šķīduma.
1000 ml šķīduma satur:
Kalcija hlorīda dihidrāts (
_Calcii chloridum dihydricum_
)
14,7 g
Ca
2+
100 mmol
Cl
-
200 mmol
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains, un praktiski bez daļiņām.
Teorētiskā osmolaritāte: 300 mOsm/l
pH: 5,0 - 7,0
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Calrecia lieto kalcija aizstāšanai nepārtrauktā nieru
aizstājerapijā (CRRT), ilgstošā zemas efektivitātes
(dienas) dialīzē (SLEDD) un terapeitiskā plazmas apmaiņā (TPE),
izmantojot citrātu antikoagulācijai.
Calrecia tiek nozīmēts pieaugušajiem un bērniem.
4.2 .
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Calrecia drīkst lietot, tikai pamatojoties uz ārsta, kurš pārzina
citrāta antikoagulāciju noteiktā CRRT, SLEDD un
TPE veidā, nozīmēto terapiju.
Devas
_PIEAUGUŠIE _
Calrecia lieto tādā daudzumā, kas ir atbilstošs, lai uzturētu
sistēmiskā jonizētā kalcija koncentrāciju vēlamajā
diapazonā. Ja citādi nav nozīmēts, ir jātiecās uz sistēmiskā
jonizētā kalcija normālo diapazonu. Mērķa diapazons
nedrīkst būt mazāks par 0,9 mmol/l sistēmiskā jonizētā kalcija.
Calrecia daudzums, kas vajadzīgs, lai uzturētu sistēmiskā
jonizētā kalcija koncentrāciju vēlamajā diapazonā, ir
atkarīgs no:
- kalcija, kas izvadīts CRRT, SLEDD un TPE laikā;
- kalcija daudzuma, kas vajadzīgs, lai kompensētu citrāta
iedarbību, kas sasniedz sistēmisko cirkulāciju, kuru var
iegūt no citrāta šķīduma, ko izmanto reģionālai
antikoagulācijai, vai no plazmas preparātiem, ko izmanto kā
aizvietošanas šķīdumu TPE;
- kalcija apmaiņas starp plazmu un citām pacienta ķermeņa daļām;
- jebkādām paredzētām sākotnējās sistēmiskā kalcija
koncentrācijas izmaiņām