Candezek Combi 16 mg + 5 mg Kapsułki twarde

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
12-01-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
12-08-2022
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-01-2023
HTA HTA (HTA)
12-01-2023
RMP RMP (RMP)
12-07-2023

有效成分:

Candesartanum cilexetili + Amlodipini besilas

可用日期:

Adamed Pharma S.A.

ATC代码:

C09DB07

INN(国际名称):

Candesartanum cilexetili + Amlodipinum

剂量:

16 mg + 5 mg

药物剂型:

Kapsułki twarde

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002089; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002096; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002102; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002119; Zawartość opakowania: 98 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002126; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002133

授权状态:

Bezterminowe

资料单张

                                1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CANDEZEK COMBI, 8 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
CANDEZEK COMBI, 8 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
CANDEZEK COMBI, 16 MG + 5 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
CANDEZEK COMBI, 16 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_CANDESARTANUM CILEXETILI + AMLODIPINUM _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Candezek Combi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Candezek Combi
3.
Jak przyjmować lek Candezek Combi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Candezek Combi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CANDEZEK COMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Candezek Combi zawiera dwie substancje o nazwie amlodypina oraz
kandesartan. Obydwie te
substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi.
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych "antagonistami kanału
wapniowego". Amlodypina
powstrzymuje wapń przed wnikaniem do ścian naczyń krwionośnych, co
uniemożliwia skurcz naczyń
krwionośnych.
Kandesartan należy do grupy substancji zwanych "antagonistami
receptora angiotensyny II".
Angiotensyna II wytwarzana jest w organizmie i powoduje skurcz naczyń
krwionośnych, powodując wzrost
ciśnienia tętniczego. Kandesartan działa blokując działanie
angiotensyny II.
Obydwie te substancje pomagają zahamować skurcz naczyń
krwiono
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Candezek Combi, 8 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Candezek Combi, 8 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Candezek Combi, 16 mg + 5 mg, kapsułki, twarde
Candezek Combi, 16 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg
amlodypiny, co odpowiada 6,935 mg
amlodypiny bezylanu.
Każda kapsułka zawiera 8 mg kandesartanu cyleksetylu i 10 mg
amlodypiny, co odpowiada 13,87 mg
amlodypiny bezylanu.
Każda kapsułka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 5 mg
amlodypiny, co odpowiada 6,935 mg
amlodypiny bezylanu.
Każda kapsułka zawiera 16 mg kandesartanu cyleksetylu i 10 mg
amlodypiny, co odpowiada
13,87 mg amlodypiny bezylanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda kapsułka zawiera 101,95 mg laktozy jednowodnej.
Każda kapsułka zawiera 211,90 mg laktozy jednowodnej.
Każda kapsułka zawiera 203,90 mg laktozy jednowodnej.
Każda kapsułka zawiera 203,90 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Candezek Combi, 8 mg + 5 mg, kapsułki twarde: kapsułki żelatynowe
twarde, rozmiar 3, korpus biały
nieprzezroczysty, wieczko ciemno żółte, wypełnione białym lub
prawie białym granulatem.
Candezek Combi, 8 mg + 10 mg, kapsułki twarde: kapsułki żelatynowe
twarde, rozmiar 1, korpus
biały nieprzezroczysty z nadrukiem w kolorze czarnym CAN 8, wieczko
żółte z nadrukiem w kolorze
czarnym AML 10, wypełnione białym lub prawie białym granulatem.
Candezek Combi, 16 mg + 5 mg, kapsułki twarde: kapsułki żelatynowe
twarde, rozmiar 1, korpus
biały nieprzezroczysty z nadrukiem w kolorze czarnym CAN 16, wieczko
jasno żółte z nadrukiem w
kolorze czarnym AML 5, wypełnione białym lub prawie białym
granulatem.
Candezek Combi, 16 mg + 10 mg, kapsułki twarde: kapsułki żelatynowe
twarde, rozmiar 1, korpus
biały nieprzezroczysty, wieczko białe nieprzezroczyste, wypełnione
białym lub prawi
                                
                                阅读完整的文件