国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefazolin sodium
Apta Medica International d.o.o.
J01DB04
Cefazolinum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09120088300692
2027-03-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFAZOLIN APTAPHARMA, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ/ DO INFUZJI _ _ _Cefazolinum _ _ _ _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest lek Cefazolin AptaPharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin AptaPharma 3. Jak stosować lek Cefazolin AptaPharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Cefazolin AptaPharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFAZOLIN APTAPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek zawiera substancję czynną cefazolinę, która jest antybiotykiem. Cefazolina jest stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez bakterie wrażliwe na cefazolinę: - zakażenia skóry i tkanek miękkich - zakażenia kości i stawów Cefazolina może być również stosowana przed, w trakcie lub po operacji lub, aby zapobiegać ewentualnym zakażeniom. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFAZOLIN APTAPHARMA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFAZOLIN APTAPHARMA - jeśli pacjent ma alergię (nadwrażliwość) na cefazolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma uczulenie na jakąkolwiek cefalosporynę; - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na jakikolwiek antybiotyk beta- laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy). OSTRZEŻENIE I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania Cefazolin AptaPharma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutem jeśli: - pacjent ma skłonność do alergii (np. gorączka sienna lub astma oskrzelowa) wzrasta ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych na lek Cefazolin AptaPharma; - u pacjenta wcześniej stwierdzono nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe (np. penicyliny), istnieje również ryzyko wystąpienia alergii na Cefazolin AptaPharma; - u pacjenta stwierdzono zaburzenia czynności nerek lub wątroby; - u pacjenta stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia) 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefazolin AptaPharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 1048 mg cefazoliny sodowej, co odpowiada 1 g cefazoliny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda fiolka Cefazolin AptaPharma zawiera 50,6 mg (2,2 mmole) sodu. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji. Roztwór ma pH w zakresie 4,7-5,1 i osmolalność w zakresie 308-675 mOsm/kg. Biały lub prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefazolina jest wskazana w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na cefazolinę: • zakażenia skóry i tkanek miękkich, • zakażenia kości i stawów. Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym. W zabiegach chirurgicznych ze zwiększonym ryzykiem zakażeń patogenami beztlenowymi, np. zabieg chirurgiczny okrężnicy lub odbytnicy, zaleca się podawanie z odpowiednim lekiem o działaniu przeciw bakteriom beztlenowym. Stosowanie cefazoliny należy ograniczyć do przypadków, w których konieczne jest leczenie pozajelitowe. W miarę możliwości należy sprawdzać wrażliwość drobnoustroju wywołującego zakażenie na leczenie, jednak terapię można rozpocząć zanim będą dostępne wyniki. Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie i sposób podawania zależą od miejsca i ciężkości zakażenia oraz od postępu klinicznego i bakteriologicznego. Należy wziąć pod uwagę lokalne zalecenia terapeutyczne. DAWKOWANIE DOROŚLI I MŁODZIEŻ (W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT I ≥ 40 KG MASY CIAŁA) • zakażenia spowodowane wrażliwymi mikroorganizmami: od 1 g do 2 g cefazoliny na dobę podzielone w 2 lub 3 równych dawkach. • zakażenia spowodowane umiarkowanie wrażliwymi mikroorganizmami: od 3 g do 4 g cefazoliny na dobę podzielone 阅读完整的文件