Clotaxip 150 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

CLONIDINHYDROCHLORID

可用日期:

2care4 Generics ApS

ATC代码:

C02AC01

INN（国际名称）:

clonidine hydrochloride

剂量:

150 mikrogram/ml

药物剂型:

injektionsvæske, opløsning

授权日期:

2022-03-09

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
CLOTAXIP 150 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
clonidinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Clotaxip
3.
Sådan bliver du behandlet med Clotaxip
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clotaxip indeholder et lægemiddel, der hedder clonidin. Det tilhører
en gruppe lægemidler, der kaldes
for antihypertensiva (blodtrykssænkende midler).
Clotaxip anvendes til at sænke højt blodtryk i tilfælde af en
hypertensiv krise (en hurtig stigning i
blodtrykket, der kræver omgående behandling) hos voksne på 18 år
og derover.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR CLOTAXIP
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ CLOTAXIP, HVIS
-
du er allergisk over for clonidinhydrochlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i afsnit 6).
-
du har en meget langsom puls på grund af sygdom i hjertets
overledningssystem (forårsaget af
syg sinus-syndrom eller atrioventrikulært blok af anden eller tredje
grad).
-
du har lavt blodtryk (hypotension).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før

产品特点

13. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOTAXIP, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32173
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clotaxip
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml opløsning (= 1 ampul) indeholder 150 mikrogram
clonidinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Farveløs, klar opløsning uden synlige partikler, pH 5,0-7,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clotaxip er indiceret til behandling af hypertensive kriser hos voksne
over 18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Behandling af hypertensive kriser kræver konstant lægeopsyn. Dosen
af Clotaxip skal
bestemmes på baggrund af trykresponset hos den enkelte patient.
Ampullerne med
Clotaxip kan administreres i forbindelse med hypertensive episoder og
kun til
hospitalsindlagte patienter.
Parenteral administration af Clotaxip bør ske, mens patienten ligger
ned, for at undgå
ortostatiske hændelser.
Subkutane eller intramuskulære injektioner af Clotaxip bør gives i
doser på 150 mikrogram
(= 1 ml) pr. injektion.
_dk_hum_64890_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Ved intravenøs infusion skal 1 ml af injektionsvæsken fortyndes i 10
ml 0,9 %
natriumchloridopløsning. Den anbefalede dosis til intravenøs
infusion er
0,2 mikrogram/kg/minut. For at undgå forbigående blodtryksstigninger
bør
infusionshastigheden ikke overstige 0,5 mikrogram/kg/minut. Der bør
ikke anvendes mere
end 150 mikrogram pr. infusion.
Om nødvendigt kan Clotaxip administreres parenteralt op til fire
gange om dagen.
For instruktioner om fortynding af lægemidlet før administration, se
pkt. 6.6.
Nedsat nyrefunktion
Doseringen skal justeres (se pkt. 4.4 og 5.2) i henhold til:

det individuelle antihypertensive respons, som kan variere meget hos
patienter med
nedsat nyrefunktion.

graden af nedsat nyrefunktion.
Nøje monitorering er påkrævet.
Eftersom hæmodialyse kun fjerner en minimal mængde clonidin, er det
ikke nødvendigt at
give yderligere clonidin efter dialyse.
Pædiatrisk population
C