CRESTOR 20 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

rosuvastatin

可用日期:

AstraZeneca AB

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

rosuvastatin

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

rosuvastatin 20 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

28 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

rosuvastatin

產品總結:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2019-03-06

资料单张

JAZMP-T/054-27. 3. 2024
1
NAVODILO ZA UPORABO
CRESTOR 5
MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CRESTOR 10
MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CRESTOR 20
MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CRESTOR 40
MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
rosuvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno
in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Crestor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Crestor
3.
Kako jemati zdravilo Crestor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Crestor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CRESTOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Crestor spada v skupino zdravil, imenovanih statini.
ZDRAVNIK VAM JE PREDPISAL ZDRAVILO CRESTOR, KER IMATE:
•
visok holesterol. To pomeni, da vas ogroža srčni infarkt ali
možganska kap.
Zdravilo Crestor se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih,
starih 6
let ali več, za zdravljenje
visokega holesterola.
Zdravnik vam je svetoval jemanje statina, ker sprememba prehrane in
povečanje telesne dejavnosti pri
vas nista zadoščala za ureditev koncentracije holesterola. Medtem,
ko jemljete zdravilo Crestor, bi
morali nadaljevati z dieto za zniževanje holesterola in telesno
vadbo.
ali
•
imate druge dejavnike, ki povečajo tveganje za srčni infarkt,
možgansko kap ali podobne
zdravstvene težave.
Srčni infarkt, možgansko kap in druge probleme lahko povzroča
bolezen imenovana ateroskleroza.
Ateroskleroza je posledica nalaganja maščobnih oblog v vaših
žilah.
ZAKAJ JE POMEMBNO, DA ZDRAV

产品特点

JAZMP-T/054-27. 3. 2024
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Crestor 5 mg filmsko obložene tablete
Crestor 10 mg filmsko obložene tablete
Crestor 20 mg filmsko obložene tablete
Crestor 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 mg: ena tableta vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki 5,2 mg
kalcijevega rosuvastatinata). Ena tableta
vsebuje 90,1 mg laktoze kar ustreza 94,88 mg laktoze monohidrata.
10 mg: ena tableta vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki 10,4 mg
kalcijevega rosuvastatinata). Ena
tableta vsebuje 86,7 mg laktoze kar ustreza 91,3 mg laktoze
monohidrata.
20 mg: ena tableta vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki 20,8 mg
kalcijevega rosuvastatinata). Ena
tableta vsebuje 173,5 mg laktoze kar ustreza 182,6 mg laktoze
monohidrata.
40 mg: ena tableta vsebuje 40 mg rosuvastatina (v obliki 41,6 mg
kalcijevega rosuvastatinata). Ena
tableta vsebuje 159,9 mg laktoze kar ustreza 168,32 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
5 mg: filmsko obložena tableta
Okrogle tablete rumene barve z vtisnjenima oznakama "ZD4522" in "5" na
eni strani in brez oznak na
drugi strani.
10 mg: filmsko obložena tableta
Okrogle tablete rožnate barve z vtisnjenima oznakama "ZD4522" in "10"
na eni strani in brez oznak na
drugi strani.
20 mg: filmsko obložena tableta
Okrogle tablete rožnate barve z vtisnjenima oznakama "ZD4522" in "20"
na eni strani in brez oznak na
drugi strani.
40 mg: filmsko obložena tableta
Ovalne tablete rožnate barve z vtisnjenima oznakama "ZD4522" na eni
strani in "40" na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE
Odrasli, mladostniki in otroci, stari 6 let ali več s primarno
hiperholesterolemijo (tipa IIa vključno s
heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) in mešano
dislipidemijo (tipa IIb)-kot dodatek dieti,
kadar odziv nanjo ali druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna
vadba, hujšanje) ni bil zadovoljiv.
JAZMP-T/054-27. 3. 2024
2
Odr