DABIGATRAN ETEXILATE STADA kõvakapsel

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

dabigatraaneteksilaat

可用日期:

Stada Arzneimittel AG

ATC代码:

B01AE07

INN（国际名称）:

dabigatraaneteksilaat

剂量:

110mg 100TK; 110mg 10TK; 110mg 60TK; 110mg 180TK; 110mg 30TK

药物剂型:

kõvakapsel

处方类型:

R

资料单张

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
DABIGATRAN ETEXILATE STADA 110 MG KÕVAKAPSLID
dabigatraaneteksilaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dabigatran etexilate STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dabigatran etexilate STADA võtmist
3.
Kuidas Dabigatran etexilate STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dabigatran etexilate STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DABIGATRAN ETEXILATE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dabigatran etexilate STADA sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaati
ja kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis
ainet, mis osaleb
verehüüvete moodustumisel.
Dabigatran etexilate STADA’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
verehüüvete moodustumise vältimiseks veenides pärast põlve- või
puusaliigese asendamise
operatsiooni;
-
verehüüvete vältimiseks peaajus (insult) ja muudes organismi
veresoontes, kui teil on teatud
tüüpi südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks
kodade virvendusarütmiaks, ja veel
vähemalt üks ohutegur;
-
jala- ja kopsuveenides esinevate verehüüvete raviks ning
verehüüvete taastekke vältimiseks jala-
ja kopsuveenides.
Dabigatran etexilate STADA’t kasutatakse lastel:
-
verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DABIGATRAN ETEXILATE STADA VÕTMIST
DABIGATRAN ETEXILATE STADA’T EI TOHI VÕTTA,
-
kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes
koos

产品特点

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dabigtaran etexilate STADA 110 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 126,83 mg dabigatraaneteksilaati
(mesilaadina), mis vastab 110 mg
dagitaraaneteksilaadile.
INN.
_Dabigatranum_
.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Sinised kõvakapslid suurusega 1 (ligikaudu 19,4 mm), mis on täidetud
kahvatuvalgete või kollakate
pelletitega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoossete trombembooliate (VTE) primaarne preventsioon täiskasvanud
patsientidel, kellel on tehtud
plaaniline operatsioon kogu puusaliigese või kogu põlveliigese
asendamiseks.
Ajuinfarkti ja süsteemse emboolia ennetamine mittevalvulaarse kodade
virvendusarütmiaga täiskasvanud
patsientidel, kellel on üks või mitu riskitegurit, nt eelnev
ajuinfarkt või transitoorne isheemiline atakk, vanus
≥ 75 aastat, südamepuudulikkus (NYHA ≥ 2. klass), suhkurtõbi,
arteriaalne hüpertensioon.
Süvaveenitromboosi ja kopsuarteri trombemboolia ravi ning taastekke
ennetamine täiskasvanutel.
VTE ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel alates sünnist kuni 18
aasta vanuseni.
Vanusekohased ravimvormid vt lõik 4.2.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Dabigatran etexilate STADA kapsleid võib kasutada täiskasvanutel
ning 8-aastastel ja vanematel lastel, kes
on võimelised alla neelama kapsleid tervena.
Alla 8-aastaste laste raviks on olemas teised, vanusele sobivad
ravimvormid.
Ühelt ravimvormilt teisele üleminekul võib vajalikuks osutuda
väljakirjutatud annuse muutmine. Määrata
tuleb ravimvormi annustamistabelis esitatud annus, mis põhineb lapse
kehakaalul ja vanusel.
_VTE PRIMAARNE PREVENTSIOON ORTOPEEDILISES KIRURGIAS _
Dabigatraaneteksilaadi soovitatavad annused ja ravi kestus VTE
primaarseks preventsiooniks ortopeedilises
kirurgias on esitatud tabelis 1.
2
TABEL 1.
SOOVITATAVAD ANNUSED JA RAVI KESTUS VTE PRIMAARSEKS PREVENTSIOONIKS
ORTOPEEDILISES
KIRURGIAS
RAVI ALUSTAMINE
OPERATSIOONI PÄEVAL
1…4 TUND