Dexamethasone Fresenius Kabi 4 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

dexametasonnatriumfosfat

可用日期:

Fresenius Kabi AB

ATC代码:

H02AB02

INN（国际名称）:

dexamethasone sodium phosphate

剂量:

4 mg/ml

药物剂型:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

组成:

dexametasonnatriumfosfat 4,37 mg Aktiv substans

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Ampuller, 10 x 1 ml; Ampuller, 50 x 1 ml

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2022-03-10

资料单张

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DEXAMETHASONE FRESENIUS KABI 4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
dexametasonfosfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Dexamethasone Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dexamethasone Fresenius Kabi
3.
Hur du ges Dexamethasone Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dexamethasone Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DEXAMETHASONE FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dexametason är en syntetisk glukokortikoid (ett binjurebarkshormon)
som påverkar
ämnesomsättningen, saltbalansen och vävnadsfunktionerna.
Dexamethasone Fresenius Kabi 4 mg/ml injektions/-infusionsvätska,
lösning används vid:
Sjukdomstillstånd som kräver behandling med glukokortikoider.
Beroende på sjukdomens art och
svårighetsgrad inkluderas dessa;
SYSTEMISK ANVÄNDNING (BEHANDLING AV HELA KROPPEN):
-
hjärnsvullnad orsakad av hjärntumör, neurokirurgiska operationer,
abcess (varböld) i hjärnan,
hjärnhinneinflammation orsakad av bakterier (t.ex. vid tuberkulos,
tyfoidfeber, brucellos
(Maltafeber))
-
chock efter allvarliga skador för att förhindra chocklunga (ARDS,
acute respiratory distress
syndrome).
-
allvarlig akut astmaattack
-
inledande behandling av omfattande akuta allvarliga hudsjukdomar
såsom erytrodermi (ett
tillstånd med omfattande inflammation i huden), pemfigus vulgaris
(blåsbildning i hud och
slemhinnor), akut eksem
-
behandling av reumatiska systemsjukdomar (reumatiska sjukdomar som kan
påverk

产品特点

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dexamethasone Fresenius Kabi 4 mg/ml injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller 4,37 mg dexametasonnatriumfosfat
motsvarande 4 mg dexametasonfosfat
eller 3,3 mg dexametason.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 1 ml ampull innehåller 3,2 mg natrium (som natriumcitrat och
dinatriumedetat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Injektions-/infusionsvätskan är en klar, färglös lösning, fri
från synliga partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
SYSTEMISK ADMINISTRERING:
-
cerebralt ödem orsakat av hjärntumör, neurokirurgiska ingrepp,
hjärnabscess, bakteriell meningit
(t.ex. vid tuberkulos, tyfoidfeber och brucellos)
-
multitraumatisk chock/profylax mot posttraumatisk chocklunga (ARDS,
acute respiratory
distress syndrome)
-
svår akut astmaattack
-
initial parenteral behandling av omfattande, akuta, allvarliga
hudsjukdomar som erytrodermi,
pemfigus vulgaris eller akut eksem
-
initial parenteral behandling av autoimmuna sjukdomar såsom systemisk
lupus
erythematosus (särskilt viscerala former)
-
kortvarig adjuvant behandling under akuta episoder eller
exacerbationer av reumatiska sjukdomar
-
palliativ behandling av maligna tumörer
-
profylax och behandling av postoperativa eller cytostatikainducerade
kräkningar, som en del av
antiemetisk behandling
-
Dexamethasone Fresenius Kabi är indicerat för behandling av
coronavirussjukdom 2019
(COVID-19) hos vuxna och ungdomar (12 år och äldre med en kroppsvikt
på minst 40 kg) som
behöver kompletterande syrgasbehandling.
LOKAL ADMINISTRERING:
-
Intraartikulär injektion; ihållande inflammation i en eller några
leder efter generell behandling av
kronisk inflammatorisk ledsjukdom, aktiv osteoartros, akuta former av
adhesiv kapsulit i axelled
(periarthropathia humeroscapularis)
-
Infiltrationsbehandling (endast vid strikt indikation):
icke-bakterie