DICLOFENAC DR. MÜLLER PHARMA 100MG Čípek

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

可用日期:

Dr. Müller Pharma s.r.o., Hradec Králové Array

ATC代码:

M01AB05

INN（国际名称）:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

剂量:

100MG

药物剂型:

Čípek

给药途径:

Rektální podání

处方类型:

OTC Array

治疗领域:

DIKLOFENAK

產品總結:

Kód SÚKL: 0215222 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215221 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2016-10-12

资料单张

1/6
Sp. zn. sukls208259/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
DICLOFENAC DR. MÜLLER PHARMA 100 MG ČÍPKY
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Diclofenac Dr. Müller Pharma 100 mg čípky budou níže v textu
označovány jako Diclofenac čípky.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co jsou Diclofenac čípky a k čemu se používají
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Diclofenac čípky
používat
3.
Jak se Diclofenac čípky používají
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Diclofenac čípky uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JSOU DICLOFENAC ČÍPKY A K ČEMU SE POUŽÍVAJÍ
Diclofenac čípky patří do skupiny přípravků nazývaných
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).
Léčivou látkou je sodná sůl diklofenaku, která snižuje
příznaky akutního i chronického zánětu, tlumí
bolest, otok a snižuje horečku. Úlevy od bolesti může být
dosaženo již po jednorázovém podání,
protizánětlivý účinek se projeví až po vyšších dávkách
podávaných po několik dnů.
Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé k zavádění do
konečníku.
BEZ DOPORUČENÍ LÉKAŘE
lze tento přípravek používat k léčbě po�

产品特点

1
Sp. zn. sukls208259/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diclofenac Dr. Müller Pharma 100 mg čípky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden čípek obsahuje diclofenacum natricum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod. 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Čípek
Bílý až krémový čípek torpédovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Diclofenac Dr. Müller Pharma je indikován k
symptomatické léčbě zánětlivých a
degenerativních forem revmatizmu pohybového systému, jako je
revmatoidní artritida, spondylitida
včetně ankylozující spondylitidy, osteoartritida, mimokloubní
revmatismus (např. tendinitida,
tendosynovitida, burzitida, zmrzlé rameno a tenisový loket). K
léčbě bolestivých vertebrogenních
syndromů, akutních záchvatů dny, akutní bolesti zad,
posttraumatické a pooperační bolesti, zánětu a
otoku (např. po zubních a ortopedických zákrocích). K léčbě
bolesti zubů a adjuvantní léčbě
bolestivých gynekologických stavů (např. primární dysmenorea).
Dále k léčbě záchvatů migrény a
akutní renální koliky.
Diclofenac Dr. Müller Pharma je indikován k léčbě dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu
nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4).
Při dlouhodobé léčbě diklofenakem musí být monitorovány
renální a jaterní funkce a krevní obraz.
_Dospělí_
_ _
Doporučená denní dávka je 100 mg.
Maximální denní dávka je 150 mg.
K dosažení maximální denní dávky je v případě potřeby
možné kombinovat podávání 100mg čípku
s dostupným 50mg čípkem nebo 50mg tabletou až do maximální
dávky 150 mg denně. Nejlepší je
100mg čípek zavést do konečníku večer před spaním a 50mg
tabletu užít ráno po snídani.
_Pediatrická populace _
_ _
Vzhledem k množství léčivé látky obsažené v jednom čípku,
nemá být pří