国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ACETYLCYSTEIN
CP Pharma Handels GmbH
QR05CB01
acetylcysteine
100 Beutel zu je 6g, Laufzeit: 36 Monate,200 Beutel zu je 6g, Laufzeit: 36 Monate,500 Beutel zu je 6g, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2004-08-02
AT_Texte_Gebrauchsinfo_ Equimucin ® 2g Seite 1 von 3 CP-Pharma GmbH 1/3 GEBRAUCHSINFORMATION Equimucin 2g, Pulver zum Eingeben für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGEBEN VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 D-31303 Burgdorf Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13 D-31303 Burgdorf Lindopharm GmbH Neustr. 82 D-40721 Hilden 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equimucin 2g, Pulver zum Eingeben für Pferde Acetylcystein 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Beutel zu 6g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Acetylcystein 2000 mg Weißes bis leicht gelbliches Pulver. Sonstige Bestandteile: Sucrose (Saccharose), Vanillin 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Verminderung der Viskosität von tracheo-bronchialem Schleim bei der unterstützenden mukolytischen Behandlung von chronisch-obstruktiven bronchopulmonalen Erkrankungen beim Pferd, die mit abnormer Sekretbildung und Mukostase einhergehen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden im Falle einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Acetylcystein. Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“. AT_Texte_Gebrauchsinfo_ Equimucin ® 2g Seite 2 von 3 CP-Pharma GmbH 2/3 6. NEBENWIRKUNGEN Überempfindlichkeitsreaktionen auf Acetylcystein können auftreten. Sollten Nebenwirkungen auftreten, ist das Produkt abzusetzen und eine symptomatische Therapie einzuleiten. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferd 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben über das Futter. 10 mg Acetylcystein / kg Körpergewicht (KGW), 2 mal täglich oral über 20 Tage (Tagesdosis: 20 mg / kg KGW). DOSIERUNGSSCHEMA: GEWICHT DES PFERDES [kg] EMPFOHLENE DOSIS AM MORGEN [Anzahl Beutel Equimucin 2g, Pulver zum Eingeben] EMPFOHLENE DOSIS AM ABEND [An 阅读完整的文件
AT AT AT AT Equimucin Equimucin Equimucin Equimucin ® ®® ® 2g 2g 2g 2g CP CP CP CP- -- -Pharma GmbH Pharma GmbH Pharma GmbH Pharma GmbH Fachinformation in Form der Zusammenfassung Fachinformation in Form der Zusammenfassung Fachinformation in Form der Zusammenfassung Fachinformation in Form der Zusammenfassung Stand: Stand: Stand: Stand: 07/2009 07/2009 07/2009 07/2009 der Merkmale de der Merkmale de der Merkmale de der Merkmale des Tierarzneimittels (SPC) s Tierarzneimittels (SPC) s Tierarzneimittels (SPC) s Tierarzneimittels (SPC) Seite 1 von 5 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equimucin 2g, Pulver zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel zu 6g Pulver enthält: WIRKSTOFF(E): Acetylcystein 2000 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben. Weißes bis leicht gelbliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Verminderung der Viskosität von tracheo-bronchialem Schleim bei der unterstützenden mukolytischen Behandlung von chronisch-obstruktiven bronchopulmonalen Erkrankungen beim Pferd, die mit abnormer Sekretbildung und Mukostase einhergehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden im Falle einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Acetylcystein. Siehe auch Abschnitt 4.8. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Tieren Verdacht auf Ulcus ventriculi angewendet werden. AT AT AT AT Equimucin Equimucin Equimucin Equimucin ® ®® ® 2g 2g 2g 2g CP CP CP CP- -- -Pharma GmbH Pharma GmbH Pharma GmbH Pharma GmbH Fachinformation in Form der Zusammenfassung Fachinformation in Form der Zusammenfassung Fachinformation in Form der Zusammenfassu 阅读完整的文件