国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etomidate 20 mg/10 ml
B. Braun Melsungen AG
N01AX07
Etomidate
20 mg/10 ml
Emulsion injectable
Etomidate 2 mg/ml
Voie intraveineuse
Etomidate
CTI code: 190233-01 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04030539040006 - Code CNK: 1713056 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190233-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1998-01-19
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Etomidate-Lipuro 2 mg/ml, émulsion injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml d'émulsion contient 2 mg d'étomidate 10 ml d'émulsion (= 1 ampoule) contiennent 20 mg d'étomidate _Excipients à effet notoire :_ Une ampoule (10 ml) d'émulsion injectable contient : Huile de soja raffinée 1,0 g Sodium (sous forme d'oléate de sodium) 0,23 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable Émulsion huile dans eau, de couleur blanc laiteux pH 6,0 – 8,5 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Induction de l'anesthésie générale chez les adultes, bébés et enfants. En association avec un analgésique pour une anesthésie de courte durée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Chez tous les patients, la posologie doit être adaptée en fonction de la réponse individuelle et de l'effet clinique. Les directives suivantes relatives à la posologie devraient être respectées : _Adultes et adolescents :_ En règle générale, la dose hypnotique efficace est de 0,3 mg d'étomidate par kilo de masse corporelle, ce qui correspond à 0,15 ml d'Etomidate-Lipuro 2 mg/ml par kilo de masse corporelle. Par conséquent, une seule ampoule suffit normalement chez un patient adulte pour obtenir une durée de sommeil de 4 à 5 minutes. L'effet hypnotique peut être prolongé par des injections complémentaires d'Etomidate-Lipuro 2 mg/ml. Ne pas administrer plus que la quantité totale de 3 ampoules (30 ml). _Population pédiatrique_ Chez les enfants de moins de 15 ans, il peut être nécessaire d'augmenter la dose : une dose complémentaire de 30 % de la dose normale pour les adultes est parfois nécessaire pour obtenir un sommeil aussi profond et aussi long que chez les adultes. _Patients âgés_ Les patients âgés reçoivent une dose unique de 0,15 à 0,2 mg d'étomidate par kilo de masse corporelle. La dose doit être adaptée en fonction de l'ef 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Etomidate-Lipuro 2 mg/ml, émulsion injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml d'émulsion contient 2 mg d'étomidate 10 ml d'émulsion (= 1 ampoule) contiennent 20 mg d'étomidate _Excipients à effet notoire :_ Une ampoule (10 ml) d'émulsion injectable contient : Huile de soja raffinée 1,0 g Sodium (sous forme d'oléate de sodium) 0,23 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Émulsion injectable Émulsion huile dans eau, de couleur blanc laiteux pH 6,0 – 8,5 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Induction de l'anesthésie générale chez les adultes, bébés et enfants. En association avec un analgésique pour une anesthésie de courte durée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Chez tous les patients, la posologie doit être adaptée en fonction de la réponse individuelle et de l'effet clinique. Les directives suivantes relatives à la posologie devraient être respectées : _Adultes et adolescents :_ En règle générale, la dose hypnotique efficace est de 0,3 mg d'étomidate par kilo de masse corporelle, ce qui correspond à 0,15 ml d'Etomidate-Lipuro 2 mg/ml par kilo de masse corporelle. Par conséquent, une seule ampoule suffit normalement chez un patient adulte pour obtenir une durée de sommeil de 4 à 5 minutes. L'effet hypnotique peut être prolongé par des injections complémentaires d'Etomidate-Lipuro 2 mg/ml. Ne pas administrer plus que la quantité totale de 3 ampoules (30 ml). _Population pédiatrique_ Chez les enfants de moins de 15 ans, il peut être nécessaire d'augmenter la dose : une dose complémentaire de 30 % de la dose normale pour les adultes est parfois nécessaire pour obtenir un sommeil aussi profond et aussi long que chez les adultes. _Patients âgés_ Les patients âgés reçoivent une dose unique de 0,15 à 0,2 mg d'étomidate par kilo de masse corporelle. La dose doit être adaptée en fonction de l'ef 阅读完整的文件