国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Etoposidum
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
L01CB01
Etoposidum
50 mg/2,5 ml
Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776214; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776115; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776016; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990776313
Bezterminowe
1 DZL-ZLN.4020.3346.2020+BRS change ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ETOPOSID-EBEWE, 20 MG/ML, KONCENTRAT DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Etoposidum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, pielÄ™gniarki lub farmaceuty. • Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. • JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielÄ™gniarce lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Etoposid-Ebewe i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etoposid-Ebewe 3. Jak stosować Etoposid-Ebewe 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Etoposid-Ebewe 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ETOPOSID-EBEWE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek dostÄ™pny jest pod nazwÄ… Etoposid-Ebewe. 1 ml koncentratu zawiera 20 mg etopozydu jako aktywnego skÅ‚adnika. Etopozyd należy do grupy leków zwanych cytostatykami, które stosowane sÄ… w leczeniu raka. Lek Etoposid-Ebewe stosowany jest w leczeniu pewnych rodzajów raka u osób dorosÅ‚ych: - rak jÄ…dra, - drobnokomórkowy rak pÅ‚uc, - rak krwi (ostra biaÅ‚aczka szpikowa), - guzy w ukÅ‚adzie limfatycznym (chÅ‚oniak Hodgkina, chÅ‚oniak nieziarniczy), - rak ukÅ‚adu rozrodczego (ciążowa choroba trofoblastyczna i raka jajnika). Etoposid-Ebewe stosowany jest w leczeniu pewnych rodzajów raka u dzieci: - rak krwi (ostra biaÅ‚aczka szpikowa), - guzy w ukÅ‚adzie limfatycznym (chÅ‚oniak Hodgkina, chÅ‚oniak nieziarniczy). DokÅ‚adny powód, dla którego zalecono przyjmowanie leku Etoposid-Ebewe, n 阅读完整的文件
1 DZL-ZLN.4020.3346.2020+BRS change CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Etoposid-Ebewe, 20 mg/ml, koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 ml koncentratu zawiera 20 mg etopozydu _(Etoposidum). _ 1 fiolka 2,5 ml zawiera 50 mg etopozydu. 1 fiolka 5 ml zawiera 100 mg etopozydu. 1 fiolka 10 ml zawiera 200 mg etopozydu. 1 fiolka 20 ml zawiera 400 mg etopozydu. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: 1 ml koncentratu zawiera 20 mg alkoholu benzylowego 1 ml koncentratu zawiera 260,60 mg etanolu (96,7%) PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ…dzania roztworu do infuzji. Przezroczysty, jasnożółty roztwór. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA RAK JÄ„DRA Etoposid-Ebewe jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu pierwszego rzutu nawracajÄ…cego lub opornego na terapiÄ™ raka jÄ…dra u dorosÅ‚ych. DROBNOKOMÓRKOWY RAK PÅUC Etoposid-Ebewe jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu drobnokomórkowego raka pÅ‚uc u dorosÅ‚ych. CHÅONIAK HODGKINA Etoposid-Ebewe jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu chÅ‚oniaka Hodgkina u pacjentów dorosÅ‚ych i pediatrycznych. CHÅONIAK NIEZIARNICZY Etoposid-Ebewe jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu chÅ‚oniaka nieziarniczego u pacjentów dorosÅ‚ych i pediatrycznych. OSTRA BIAÅACZKA SZPIKOWA Etoposid-Ebewe jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu ostrej biaÅ‚aczki szpikowej u pacjentów dorosÅ‚ych i pediatrycznych. CIÄ„Å»OWA CHOROBA TROFOBLASTYCZNA Etoposid-Ebewe jest wskazany, w skojarzeniu z innymi zatwierdzonymi chemioterapeutykami, do stosowania w leczeniu pierwszego i drugiego rzutu ciążowej choroby trofoblastycznej o wysokim ryzyku u dorosŠ阅读完整的文件