国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
wirus nosówki psów + adenowirus psów typ 2 + parwowirus + wirus parainfluenzy psów + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069 + Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI07AI02
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, wirusowi parainfluenzy i leptospirozie psów
LiofilizatWirus nosówki szczep BA5 10^4,0 CCID50* 10^6,0 CCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep DK13 10^2,5 CCID50* 10^6,3 CCID50*Parwowirus psów typu 2, szczep CAG2 10^4,9 CCID50* 10^7,1 CCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, 104,7 CCID50* 107,1 CCID50*szczep CGF 2004/75(* CCID50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)ZawiesinaInaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola,szczep 16070 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae,szczep 16069 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa,szczep Grippo Mal 1540 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447**≥ 80% ochrony u chomików
Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka + 1 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272517; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka + 1 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272524; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka + 1 ml zawiesiny Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991272500
Bezterminowe
1 _ _ B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA EURICAN DAPPI-L MULTI LIOFILIZAT I ZAWIESINA DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Francja Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii : Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAPPi-L multi liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka liofilizatu zawiera: nie mniej niż nie więcej niż Atenuowany wirus nosówki szczep BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Atenuowany parwowirus psów typu 2, szczep CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, 10 4,7 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * szczep CGF 2004/75 (*CCID 50 : dawka zakażająca 50% komórek hodowli) Jedna dawka (1 ml) zawiesiny zawiera: Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i _ _ serowaru Canicola, szczep 16070…………………………….…..………aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069………………………………………. aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans_ serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540……………………………aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* * ≥ 80% ochrony u chomików Liofilizat beżowy do jasnożółtego i homogenna, opalizująca zawiesina. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie psów celem: - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych wywołanych przez wirus nosówki (CDV), - zapobiegania śmiertelności 阅读完整的文件
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Eurican DAPPi-L multi liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Eurican DAPPi-L3 lyophilisate and suspension for suspension for injection (Norwegia) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka liofilizatu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: nie mniej niż nie więcej niż Atenuowany wirus nosówki szczep BA5 10 4,0 CCID 50 * 10 6,0 CCID 50 * Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13 10 2,5 CCID 50 * 10 6,3 CCID 50 * Atenuowany parwowirus psów typu 2, szczep CAG2 10 4,9 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, 10 4,7 CCID 50 * 10 7,1 CCID 50 * szczep CGF 2004/75 (* CCID 50 : dawka zakażająca 50% komórek hodowli) Jedna dawka (1 ml) zawiesiny zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Canicola, szczep 16070…………………………….…..………aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans _ serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae, szczep 16069………………………………………. aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* Inaktywowane bakterie _Leptospira interrogans_ serogrupy i serowaru Grippotyphosa, szczep Grippo Mal 1540……………………………aktywność zgodna z Ph. Eur. 447* * ≥ 80% ochrony u chomików SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. Liofilizat beżowy do jasnożółtego i homogenna, opalizująca zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Czynne uodpornianie psów celem: - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych wywołanych przez wirus nosówki (CDV), - zapobiegania śmiertelności i występowania objawów klinicznych wywołanych przez wirus zakaźnego zapaleni 阅读完整的文件