FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose

可用日期:

PANMEDICA

ATC代码:

B03AC

INN（国际名称）:

fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose

剂量:

100 mg

药物剂型:

Solution

组成:

pour 5 ml de solution injectable > fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose

每包单位数:

5 ampoule(s) en verre de 5 ml

处方类型:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

治疗领域:

Fer trivalent

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Fer trivalent, préparations parentérales - code ATC : B03AC .FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est un antianémique.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2011-07-11

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
Dénomination du médicament
FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Complexe d'hydroxyde ferrique-saccharose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour
perfusionet dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FER
PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à
diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Fer trivalent, préparations
parentérales - code ATC : B03AC.
FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est un
antianémique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FER
PANPHARMA
100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ?
N’utilisez jamais FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour
perfusion:
·
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composant

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fer élément
....................................................................................................................
100,00 mg
Sous forme de complexe d'hydroxyde ferrique-saccharose
Pour 5 ml de solution à diluer pour perfusion.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cette solution injectable de fer pour voie I.V. est indiquée :
·
en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique
hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse
péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé
insuffisant ou mal toléré;
·
en situation pré-opératoire: chez les patients inclus dans un
programme de don de sang autologue en
association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une
anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/100 ml), et
que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/l ;
·
en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez
les patients ne pouvant pas recevoir
d'alimentation orale.
·
en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb
< 10,5 g/100 ml) liées aux maladies
inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le
traitement par voie orale n'est pas adapté.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie par injection ne doit pas dépasser 300 mg chez l'adulte.
La dose totale à administrer et le rythme des injections dépendent
du poids, du taux d'hémoglobine, de la
ferritinémie basale et de la perte de fer attendue.
Insuffisant rénal chronique
·
Dès lors que sont exprimés des signes biologiques d'insuffisance de
réplétion du stock de fer (ferritinémie
< 100 µg/l, saturation de la transferrine < 20 %), et qu'un sel de
fer oral s'avère ins