FLIMABEND 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Schweine

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

FLUBENDAZOL

可用日期:

Krka

ATC代码:

QP52AC12

INN（国际名称）:

flubendazole

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2013-04-08

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FLIMABEND 100 MG/G SUSPENSION ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER
FÜR HÜHNER UND SCHWEINE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLIMABEND 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und
Schweine
Flubendazol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g der weißen bis braunweißen Suspension enthält:
Wirkstoff:
Flubendazol
100 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
2,0 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
5,0 mg Natriumbenzoat (E211)
0,1 mg Natriumedetat
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hühner:
-
Behandlung
von
Helminthose,
hervorgerufen
durch
_Ascaridia _
_galli _
(adulte
Stadien_), _
_Heterakis gallinarum _(adulte Stadien), _Capillaria _spp. (adulte
Stadien).
Schweine:
-
Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _Ascaris suum _(adulte
Stadien und L4
Larvenstadien) bei Ferkeln, Mastschweinen, tragenden und laktierenden
Sauen._ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
Schweinen
wurden
nach
therapeutischer
Anwendung
des
Tierarzneimittels
keine
Nebenwirkungen festgestellt.
Bei Hühnern können nach der Anwendung von Flubendazol Störungen der
Federausbildung
nicht ganz ausgeschlossen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht
gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERARTEN
Schwein (Ferkel, Mastschw

产品特点

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
FLIMABEND 100 mg/g Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Hühner und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g enthält:
WIRKSTOFF:
Flubendazol
100,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
2,0 mg
Natriumbenzoat (E211)
5,0 mg
Natriumedetat
0,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser.
Weiße bis braunweiße Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierarten:
Schwein (Ferkel, Mastschweine, tragende und laktierende Sauen)
Huhn (Legehennen, Elterntiere, Junghennen, Masthähnchen)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hühner:
-
Behandlung
von
Helminthose,
hervorgerufen
durch
_Ascaridia _
_galli _
(adulte
Stadien_), _
_Heterakis gallinarum _(adulte Stadien), _Capillaria _spp. (adulte
Stadien).
Schweine:
-
Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _Ascaris suum _(adulte
Stadien und L4
Larvenstadien) bei Ferkeln, Mastschweinen, tragenden und laktierenden
Sauen._ _
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei Hühnern können optimale Behandlungsergebnisse nur dann erreicht
werden, wenn zur
Wartung der Käfige strikte Hygieneregeln eingehalten werden.
Für beide Spezies gilt:
Es sollte darauf geachtet werden die folgenden Praktiken zu vermeiden,
da sie das Risiko
der Ausbildung einer Resistenz erhöhen und letztendlich die
Behandlung unwirksam machen
könnten:
•
Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika der gleichen
Klasse, über
einen längeren Zeitraum hinweg.
2
•
Unterdosierung aufgrund einer Unterschätzung des Körpergewichts,
Fehlverabreichung
des Tierarzneimittels oder fehlender Kalibrierung der
Dosiervorrichtung
(sof