国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
gabapentiin
Accord Healthcare B.V.
N02BF01
gabapentiin
100mg 500TK; 100mg 200TK; 100mg 50TK; 100mg 20TK; 100mg 30TK; 100mg 84TK; 100mg 1000TK; 100mg 98TK; 100mg 60TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GABAPENTIN ACCORD 100 MG KÕVAKAPSLID GABAPENTIN ACCORD 300 MG KÕVAKAPSLID GABAPENTIN ACCORD 400 MG KÕVAKAPSLID gabapentiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Gabapentin Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gabapentin Accord´i võtmist 3. Kuidas Gabapentin Accord´i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Gabapentin Accord´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GABAPENTIN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Gabapentin Accord kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia ja perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustusest põhjustatud pikaajalise valu) raviks. Gabapentin Accord’i toimeaine on gabapentiin. GABAPENTIN ACCORD’I KASUTATAKSE: • Mitmesuguste epilepsia vormide (krambihood, mis esialgu saavad alguse aju teatud osadest, levides sealt teistesse ajuosadesse või mitte) raviks. Raviarst kirjutab Gabapentin’i teile või teie 6-aastasele ja vanemale lapsele epilepsia ravimiseks, kui praeguse raviga ei saa seisundit täielikult kontrollida. Kui pole öeldud teisiti, peate teie või teie laps, kes on vähemalt 6-aastane ja vanem, Gabapentin’i võtma lisaks praegusele ravile. Gabapentin’i võib kasutada ka eraldi täiskasvanute ja üle 12-aastaste laste raviks. • Perifeerse neuropaatilise valu (närvikahjustustest põhjustatud pikaajalise valu) raviks. Perifeerset neuropaatilist valu (esineb peamiselt jalgades ja/või kätes) võivad põhjustada paljud haigused, näiteks diabeet v 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Gabapentin Accord 100 mg kõvakapslid Gabapentin Accord 300 mg kõvakapslid Gabapentin Accord 400 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg gabapentiini. Üks kõvakapsel sisaldab 300 mg gabapentiini. Üks kõvakapsel sisaldab 400 mg gabapentiini. INN. _Gabapentinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Gabapentin Accord 100 mg kõvakapslid on läbipaistmatu valge/läbipaistmatu valge värvusega, suurusega "3", ligikaudu 15,40 kuni 16,20 mm pikkusega kõvad želatiinkapslid, mille kaanele on trükitud sinise tindiga "G 100" ja mis sisaldavad valget kuni kahvatuvalget pulbrit. Gabapentin Accord 300 mg kõvakapslid on läbipaistmatu kollase/läbipaistmatu kollase värvusega, suurusega "1", ligikaudu 18,90 kuni 19,70 mm pikkusega kõvad želatiinkapslid, mille kaanele on trükitud sinise tindiga "G 300" ja mis sisaldavad valget kuni kahvatuvalget pulbrit. Gabapentin Accord 400 mg kõvakapslid on läbipaistmatu oranži/läbipaistmatu oranži värvusega, suurusega "0", ligikaudu 21,00 kuni 21,80 mm pikkusega kõvad želatiinkapslid, mille kaanele on trükitud sinise tindiga "G 400" ja mis sisaldavad valget kuni kahvatuvalget pulbrit. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Epilepsia Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) täiendav ravi täiskasvanutel ja 6-aastastel ning vanematel lastel (vt lõik 5.1). Partsiaalsete epilepsiahoogude (sekundaarse generalisatsiooniga või ilma) monoteraapia täiskasvanutel ja 12-aastastel ning vanematel noorukitel. Perifeerne neuropaatiline valu Perifeerse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel, nt valulik diabeetiline neuropaatia ja postherpeetiline neuralgia. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kõikide näidustuste puhul on ravi alustamiseks toodud tabelis 1 skeem annuse kohandamiseks, mida on soovitatav kasutada täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel noorukitel. Annustamisjuhised alla 12-aastas 阅读完整的文件