国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PAROMOMYCIN SULFAT
Ceva Sante Animale
QA07AA06
PAROMOMYCIN SULPHATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2022-09-28
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gabbrovet Multi 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für noch nicht wiederkäuende Kälber und Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: Wirkstoff: 140,0 mg Paromomycin (als Sulfat), entsprechend 140.000 IE Paromomycinaktivität oder etwa 200 mg Paromomycinsulfat. Sonstige Bestandteile: 7,5 mg Benzylalkohol (E1519) und 3,0 mg Natriummetabisulfit (E223). Bei Verdünnung in Wasser eine klare, farblose bis hellgelbe Lösung. Bei Verdünnung in Milch eine weiße bis hellgelbe Flüssigkeit. 3. ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb, noch nicht wiederkäuend und Kalb, neugeboren) und Schwein 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind (Kalb, noch nicht wiederkäuend): _Kolibazillose_ Behandlung von gastrointestinalen Infektionen verursacht durch Paromomycin-empfindliche _Escherichia coli_. Rind (Kalb, neugeboren): Behandlung von Infektionen verursacht durch diagnostizierten Befall mit _ Cryptosporidium parvum_ mittels Reduzierung von Durchfall und Reduzierung der fäkalen Ausscheidung von Oozysten. Die Verabreichung muss innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Durchfalls erfolgen. Schwein: _Kolibazillose_ Behandlung von gastrointestinalen Infektionen verursacht durch Paromomycin-empfindliche _Escherichia coli_. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Paromomycin, anderen Aminoglykosiden oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion. Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren. Nicht anwenden bei Puten aufgrund des Risikos der Selektion einer antimikrobiellen Resistenz bei Darmbakterien. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Es wurde eine Kreuzresistenz zwischen Paromomycin und Neomycin bei Enterobakterien nachgewiesen. Wenn eine Empfindlichkeitsprüfung eine Resistenz gegenüber Aminoglykosiden gezeigt hat, ist die Anwendung des Tierarzneimittels sorgfältig abzuwägen, da die Wirksamkeit reduziert sein kann. 2 Besondere Vorsic 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEI- MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gabbrovet Multi 140 mg/ml Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch für noch nicht wiederkäuende Kälber und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: WIRKSTOFF: Paromomycin (als Sulfat): 140,0 mg (entspricht 140.000 IE Paromomycinaktivität) (entspricht etwa 200 mg Paromomycinsulfat) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol (E1519) 7,5 mg Natriummetabisulfit (E223) 3,0 mg Natriumedetat Nicht zutreffend. Gereinigtes Wasser Nicht zutreffend. Bei Verdünnung in Wasser eine klare, farblose bis hellgelbe Lösung. Bei Verdünnung in Milch eine weiße bis hellgelbe Flüssigkeit. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb, noch nicht wiederkäuend und Kalb, neugeborenen) und Schwein 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART RIND (KALB, NOCH NICHT WIEDERKÄUEND): _Kolibazillose_ Behandlung von gastrointestinalen Infektionen verursacht durch Paromomycin-empfindliche _Escherichia coli_. RIND (KALB, NEUGEBOREN): _Kryptosporidiose_ Behandlung von Infektionen verursacht durch diagnostizierten Befall mit _ Cryptosporidium parvum_ mittels Reduzierung von Durchfall und Reduzierung der fäkalen Ausscheidung von Oozysten. Die Verabreichung muss innerhalb von 24 Stunden nach Beginn des Durchfalls erfolgen. 2 SCHWEIN: _Kolibazillose_ Behandlung von gastrointestinalen Infektionen verursacht durch Paromomycin-empfindliche _Escherichia coli_. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Paromomycin, anderen Aminoglykosiden oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion. Nicht anwenden bei ruminierenden Tieren. Nicht anwenden bei Puten aufgrund des Risikos der Selektion einer antimikrobie 阅读完整的文件