国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mometasoni furoas + Azelastinum
Glenmark Pharmaceuticals Limited
R01AX
Mometasoni furoas + Azelastinum
50 mcg/140 mcg/doză
spray nazal, suspensie
N1
cu prescripție
Glenmark Pharmaceuticals Limited, India
2020-04-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT GLENSPRAY ACTIVE 50 MCG/140 MCG/DOZĂ, SPRAY NAZAL, SUSPENSIE _Furoat de mometazonă _ _Clorhidrat de azelastină _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Glenspray Active şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Glenspray Active 3. Cum să utilizaţi Glenspray Active 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Glenspray Active 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GLENSPRAY ACTIVE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Glenspray Active spray nazal conţine 2 substanțe active: furoat de mometazonă și clorhidrat de azelastină. - Clorhidratul de azelastină aparţine grupului de medicamente denumite antihistaminice. Antihistaminicele acţionează prin prevenirea efectelor unor substanţe cum ar fi histamina pe care organismul o produce ca parte a unei reacţii alergice - astfel reducând simptomele unei rinite alergice. - Furoatul de mometazonă face parte din grupul de medicamente denumit corticosteroizi, care reduc inflamația. Glenspray Active este utilizat pentru tratamentul simptomelor febrei fânului (denumită, de asemenea, rinita alergică sezonieră) la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste. De asemenea, poate fi utilizat în tratamentul febrei fânului de la modera 阅读完整的文件
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GLENSPRAY ACTIVE 50 mcg /140 mcg/doză spray nazal, suspensie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Furoat de mometazonă (sub formă de monohidrat) 50 mcg/pulverizare. Azelastină (sub formă de clorhidrat de azelastină) 140 mcg/pulverizare. Excipient cu efect cunoscut: Acest medicament conține clorură de benzalconiu 0,02 mg pe pulverizare. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie. Suspensie opacă de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE GLENSPRAY ACTIVE spray nazal este indicat pentru utilizare la adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani și peste pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice sezoniere. De asemenea, poate fi utilizat în tratamentul rinitei alergice sezoniere moderate până la severe, dacă monoterapia cu antihistaminice intranazale sau glucocorticoizi nu este considerată suficientă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulţi şi copii cu vârsta de 12 ani și peste _ Doza uzuală recomandată este de câte o pulverizare în fiecare nară, de 2 ori pe zi. _Copii și adolescenți _ Siguranţa şi eficacitatea GLENSPRAY ACTIVE spray nazal la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite, de aceea produsul nu este recomandat acestui grup de pacienți. _Insuficiență renală _ Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearence-ul creatininei > 79 ml/min). La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă (clearence-ul creatininei < 79 ml/min - > 10 ml/min), preparatul va fi administrat sub supravegherea strictă a medicului. _Insuficiență hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienții cu insuficiență hepatică MOD DE ADMINISTRARE Glenspray Active este un preparat cu utilizare nazală. 2 _INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE _ Agitați bine flaconul înaintea fiecărei utilizări, cel puțin timp de 5 secunde. 阅读完整的文件