国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
koagulacijski faktor VIII, humani
Biotest Pharma GmbH
B02BD02
koagulacijski factor VIII, human
prašek in vehikel za raztopino za injiciranje
koagulacijski faktor VIII, humani 1000 i.e. / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
ZZ
koagulacijski faktor VIII
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom in 1 vialo z vehiklom (10 ml) ter 1 brizgo za enkratno uporabo (10 ml), 1 pretočnim sistemom z vgrajenim filtrom, 1 infuzijsko kanilo z metuljčkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-01
HAEMOCTIN 1000 INSTRUCTIONS FOR USE SI (SL) Biotest Pharma GmbH 1 / 8 NAVODILO ZA UPORABO HAEMOCTIN ® 1000 I.E. PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE koagulacijski faktor VIII, pridobljen iz humane plazme PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Haemoctin 1000 i.e. in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Haemoctin 1000 i.e. 3. Kako uporabljati zdravilo Haemoctin 1000 i.e. 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Haemoctin 1000 i.e. 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO HAEMOCTIN 1000 I.E. IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Haemoctin 1000 i.e. je zdravilo, pridobljeno iz humane plazme. Vsebuje faktor strjevanja krvi VIII, ki je potreben za normalno strjevanje krvi. Zdravilo Haemoctin 1000 i.e. se uporablja za hemostazo in spada med tako imenovane antihemoragike. Po raztopitvi praška v 10 ml vode za injekcije vsebuje raztopino zdravila 100 i.e. (internacionalnih enot) faktorja strjevanja krvi VIII na ml tekočine. Ena viala vsebuje 1000 i.e. faktorja strjevanja krvi VIII. Za določitev jakosti (količine i.e.) faktorja strjevanja krvi VIII se uporablja kromogeni preizkus, ki je v skladu z Evropsko farmakopejo. Pri tem pa se za oceno jakosti strjevanja pripravka uporablja kemična barvna reakcija. Specifična aktivnost zdravila Haemoctin 1000 i.e. je približno 100 i.e./mg beljakovine. NAČIN DAJANJA ZDRAVILA HAEMOCTIN 1000 I.E. Zdravilo Haemoctin 1000 i.e. je primerno za zdravljenje in profilakso krvavitev pri bolnikih s hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja strjevanj 阅读完整的文件