Human Albumin “CSL Behring” 20% Infusionslösung

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

HUMANALBUMIN

可用日期:

CSL Behring GmbH

ATC代码:

B05AA01

INN（国际名称）:

HUMAN ALBUMIN

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2015-01-07

资料单张

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Human Albumin „CSL Behring“ 20 % Infusionslösung
Wirkstoff
:
Human Albumin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie
Nebenwirkungen
bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitte 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Human Albumin 20 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Human Albumin 20 % beachten?
3.
Wie ist Human Albumin 20 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Human Albumin 20 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Human Albumin 20 % und wofür wird es angewendet?
Was ist Human Albumin 20 %?
Human Albumin 20 % ist ein Plasmaersatzstoff.
Wie funktioniert Human Albumin 20 %?
Albumin stabilisiert das zirkulierende Blutvolumen. Es ist Träger von
Hormonen, Enzymen, Arzneimittel
und Giftstoffen. Das Protein Albumin in Human Albumin 20 % wird vom
humanen Blutplasma isoliert.
Daher funktioniert das Albumin genauso, als wäre es Ihr eigenes
Protein.
Wofür wird Human Albumin 20 % angewendet?
Human Albumin 20 % dient zur Wiederherstellung und Stabilisierung des
zirkulierenden Blutvolumens. Es
wird normalerweise in Intensivpflegesituationen verwendet, wenn Ihr
Blutvolumen kritisch abgenommen
hat. Dies kann der Fall sein, z.B.:
•
aufgrund großem Blutverlustes durch eine Verletzung oder
•
aufgrund

产品特点

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUG DES ARZNEIMITTELS
Human Albumin „CSL Behring“
®
20 % Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Human Albumin 20 % ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon sind
mindestens 96% Albumin
vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält mindestens 19,2 g Albumin
vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält mindestens 9,6 g Albumin vom
Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch.
Sonstige Bestandteile mit einer bekannten Wirkung:
Natrium 125 mmol pro Liter.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene
oder grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei nachgewiesenem
Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
_Dosierung_
Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des Traumas
oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten ab. Zur
Ermittlung der erforderlichen Dosis sollten Messergebnisse des
zirkulierenden Volumens und
nicht der Plasmaalbuminspiegel herangezogen werden.
Wenn Humanalbumin anzuwenden ist, sollten hämodynamischen Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:

arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz

zentralvenöser Druck

pulmonalarterieller Verschlussdruck (Wedge-Druck; Lungenarterie)

Urinausscheidung

Elektrolyte

Hämatokrit/Hämoglobin
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_Kinder und Jugendliche_
Es wird nicht erwartet, dass sich die Dosierung für Kinder und
Ju