国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
IBUPROFEN
Sigmapharm Arzneimittel GmbH
M01AE01
IBUPROFEN
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-01-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IB-U-RON 75 MG ZÄPFCHEN Wirkstoff: Ibuprofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - - Wenn sich der Patient nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ib-u-ron und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von ib-u-ron beachten? 3. Wie ist ib-u-ron anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ib-u-ron aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IB-U-RON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ibuprofen, der Wirkstoff in ib-u-ron Zäpfchen, wirkt schmerzstillend, fiebersenkend und entzündungshemmend (nicht-steroidales Antirheumatikum = „NSAR“). ib-u-ron Zäpfchen werden angewendet bei - - leichten bis mäßig starken Schmerzen - - Fieber. Darf Kindern unter zwölf Jahren nur über ärztliche Verschreibung gegeben werden. Wenn bei Kindern die Anwendung dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlechtern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IB-U-RON BEACHTEN? IB-U-RON ZÄPFCHEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn der Patient allergisch gegen Ibuprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels ist - bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen NSAR 阅读完整的文件
1/14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ib-u-ron 75 mg Zäpfchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Zäpfchen enthält 75 mg Ibuprofen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, geruchlose, torpedoförmige Zäpfchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen Fieber. ib-u-ron wird angewendet bei Jugendlichen, Kindern, Kleinkindern und Säuglingen (ab 8 Monaten, 7,5 kg Körpergewicht). Darf Kindern unter zwölf Jahren nur über ärztliche Verschreibung gegeben werden. Wenn bei Kindern die Anwendung dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlechtern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _DOSIERUNG:_ Die niedrigste, wirkungsvolle Dosis sollte für die kürzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden (siehe Abschnitt. 4.4). Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Ibuprofen- Zäpfchen werden bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg KG als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es soll 6 Stunden nicht unterschreiten. ALTER KÖRPERGEWICHT EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESDOSIS 8 - 12 Monate 7,5 - 9 kg 1 Zäpfchen (75 mg) 3 Zäpfchen (225 mg/Tag) 12 Monate - 2 Jahre 10 - 12 kg 1 Zäpfchen (75 mg) 4 Zäpfchen (300 mg/Tag) ib-u-ron 75 mg Zäpfchen 2/14 _Besondere Patientengruppen_ _Ältere Patienten (ab 65 Jahren):_ Für den Wirkstoff Ibuprofen gilt: es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils (siehe Abschnitt 4.4) sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_ B 阅读完整的文件