国家: 波斯尼亚和黑塞哥维那
语言: 克罗地亚文
来源: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
циластатин, Имипенем
AMICUS PHARMA d.o.o.
J01DH51
cilastatin, imipenem
500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica
prašak za rastvor za infuziju
1 bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg imipenem (u obliku imipenem monohidrata) i 500 mg cilastatin (u obliku cilastatin natrijuma)
10 staklenih bočica zapremine 20 ml sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija
Važeći
2018-11-23
1 Uputstvo za pacijenta Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg prašak za rastvor za infuziju imipenem/cilastatin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri. - Ako Vam se javi bilo koja nuspojava, obratite se svom ljekaru ili medicinskoj sestri. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što uzmete Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg 3. Kako se upotrebljava Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije. 1. Šta je Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg i za šta se koristi Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg pripada grupi lijekova koji se zovu karbapenemski antibiotici. Ovaj lijek uništava širok spektar bakterija (klica) koje uzrokuju infekcije u različitim dijelovima tijela kod odraslih osoba i djece uzrasta od godinu dana i starije. LijeČenje Vaš ljekar vam je propisao Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg zato što imate jednu (ili više) od sljedećih vrsta infekcija: komplikovane infekcije u abdomenu (stomaku), infekcija koja pogađa pluća (upala pluća), infekcije koje možete dobiti tokom poroda ili nakon poroda, komplikovane infekcije mokraćnih puteva, komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg se može koristiti za liječenje pacijenata koji imaju mali broj bijelih krvnih zrnaca i povišenu tjelesnu temperaturu za koju se sumnja da je nastala zbog bakterijske infekcije. Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg se može koristiti za liječenje bakterijske infekcije krvi koja može biti povezana sa nekom od 阅读完整的文件
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg, prašak za rastvor za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANITATIVNI SASTAV Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg Jedna bočica sadrži imipenem monohidrat što odgovara 500 mg bezvodnog imipenema i cilastatin natrijum što odgovara 500 mg cilastatina. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Jedna bočica sadrži natrijum bikarbonat što odgovara približno 1,6 mEq natrijuma (oko 37,5 mg) Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1. 3 FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za infuziju. Prašak bijele do skoro bijele ili svijetlo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih pacijenata i djece uzrasta od godinu dana i starije (vidjeti odjeljke 4.4 i 5.1): • komplikovane intraabdominalne infekcije, • teška pneumonija, uključujući bolnički stečenu pneumoniju i pneumoniju povezanu sa mehaničkom ventilacijom, • infekcije nastale tokom i nakon poroda, • komplikovane infekcije urinarnog trakta, • komplikovane infekcije kože i mekih tkiva. Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg se može koristiti za lečenje pacijenata sa neutropenijom praćenom povišenom tjelesnom temperaturom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije. Liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, sa nekom od gore navedenih infekcija. Treba uzeti u obzir zvanične smjernice za adekvatnu upotrebu antibiotika. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporuke za doziranje lijeka Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg predstavljaju količinu imipenema/cilastatina koju treba primijeniti. Ukupna dnevna doza lijeka Imipenem/Cilastatin Kabi 500 mg/500 mg zavisi od vrste infekcije i treba se primijeniti u jednako podijeljene doze obzirom na stepen osjetljivosti patogena i bubrežnu funkciju pacijenta (vidjeti i odjeljke 4.4 i 5.1). Odrasli pacijenti i adolescenti Kod pacijenata sa 阅读完整的文件