国家: 奥地利
语言: 德文
来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LOPERAMID HYDROCHLORID
Janssen-Cilag Pharma GmbH
A07DA03
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
100 ml mit Meßbecher, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Loperamid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-08-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IMOSEC 0,2 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Imosec und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Imosec beachten? 3. Wie ist Imosec einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Imosec aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IMOSEC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Imosec ist ein Arzneimittel gegen Durchfall für Kinder von 2 bis 8 Jahren. Es wird zur Behandlung kurz dauernder (akuter) und lang dauernder (chronischer) Durchfälle verwendet: ● Akute Durchfälle, die mit anderen Maßnahmen (Diät, Ersatz von Wasser und Salzen) nicht beherrscht werden konnten und bei denen eine Gabe von Antibiotika nicht angezeigt ist. ● Chronische Durchfälle, bei denen keine infektiöse oder toxische Ursache nachweisbar ist und bei denen diätetische Maßnahmen (wie stopfende, pektinreiche Diät) sich als nicht ausreichend erwiesen haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IMOSEC BEACHTEN? IMOSEC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, ● von Kleinkindern unter 2 Jahren. ● wenn Sie allergisch gegen Loperamid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ● bei Durchfällen, die mit Fieber und/oder b 阅读完整的文件
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Imosec 0,2 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 0,2 mg Loperamidhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,72 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), 0,08 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), 0,1 mg/ml Cochenillerot A (E 124), 0,07 mg/ml wasserfreies Ethanol und weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rote, klare, leicht viskose Lösung zum Einnehmen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Imosec wird zur symptomatischen Behandlung akuter und chronischer Durchfälle bei Kindern von 2 bis 8 Jahren verwendet: Akute Durchfälle, die mit anderen Maßnahmen (Diät, Substitution von Wasser und Elektrolyten) nicht beherrscht werden konnten und bei denen eine Gabe von Antibiotika nicht indiziert ist. Chronische Durchfälle: Imosec soll nur in den Fällen, bei denen keine infektiöse oder toxische Ursache nachweisbar ist und bei denen diätetische Maßnahmen (wie stopfende, pektinreiche Diät) sich als nicht ausreichend erwiesen haben, verwendet werden, und dann, wenn möglich, nur vorübergehend. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Kleinkinder unter 2 Jahren:_ Imosec darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. _Kinder von 2 - 8 Jahren:_ 1 Messbecher (= 5 ml) pro 10 kg Körpergewicht als Erstdosis, danach 1/2 Messbecher/10 kg Körpergewicht. Pro Tag sollen nicht mehr als 2 Messbecher/10 kg Körpergewicht eingenommen werden. Sobald eine Normalisierung des Stuhles erreicht wird oder wenn länger als 12 Stunden kein Stuhlgang erfolgt ist, ist die Behandlung abzubrechen. Bei längerdauernder Verabreichung soll eine schrittweise Dosisreduktion versucht werden. Für _Kinder über 8 Jahren, Jugendliche und Erwachsene_ stehen andere Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Loperamid zur Verfügung. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. 4.3 GEGENANZEIGEN 阅读完整的文件