国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Indapamidum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
C03BA11
Indapamidum
1,5 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957101; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957125; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957132; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990957149
2021-08-18
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA INDAPAMIDE KRKA, 1,5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _indapamidum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Indapamide Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Indapamide Krka 3. Jak stosować lek Indapamide Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Indapamide Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK INDAPAMIDE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Indapamide Krka jest lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze krwi poprzez zwiększenie wydalania moczu i rozszerzenie naczyń krwionośnych. Indapamide Krka stosuje się w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU INDAPAMIDE KRKA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU INDAPAMIDE KRKA - jeśli pacjent ma uczulenie na indapamid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki tego samego typu (zwane sulfonamidami), - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek, - jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby lub zaburzenie czynności mózgu wywołane chorobą wątroby, zwane encefalopatią wątrobową (choroba degeneracyjna mózgu), - jeśli pacjent ma niskie stężenie potasu we krwi. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed ro 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Indapamide Krka, 1,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1,5 mg indapamidu ( _Indapamidum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 97,58 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Białe, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Indapamide Krka jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedną tabletkę na dobę, najlepiej rano, połknąć w całości popijając wodą. Tabletki nie należny żuć. W większych dawkach, działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu nie nasila się, natomiast zwiększa się działanie saluretyczne. Specjalne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku _ U pacjentów w podeszłym wieku, przy ocenie czynności nerek na podstawie stężenia kreatyniny w osoczu należy uwzględnić wiek, płeć oraz masę ciała pacjenta. U pacjentów w podeszłym wieku indapamid można stosować jedynie wówczas, gdy czynność nerek jest prawidłowa lub zaburzona w niewielkim stopniu. _Zaburzenia czynności nerek (patrz punkty 4.3 i 4.4) _ W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) stosowanie produktu leczniczego Indapamide Krka jest przeciwwskazane. Tiazydy i tiazydopodobne leki moczopędne są w pełni skuteczne, gdy czynność nerek jest prawidłowa lub zaburzona w niewielkim stopniu. _Zaburzenia czynności wątroby (patrz punkty 4.3 i 4.4) _ W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie produktu leczniczego Indapamide Krka jest przeciwwskazane. 2 _Dzieci i młodzież _ Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności indapamidu u dzieci oraz młodzieży. 阅读完整的文件