国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klaritromisin
MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
1970-01-01
1/13 KULLANMA TALİMATI KLAMAXİN ® 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL AĞIZDAN ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDELER: _ Her 5 ml süspansiyonda 125 mg klaritromisin bulunur. • _YARDIMCI MADDELER: _ Toz şeker (sükroz), silikon dioksit, ksantan gum, tutti frutti aroması, potasyum sorbat, sitrik asit anhidrus, titanyum dioksit, maltodekstrin. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLAMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KLAMAXİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLAMAXİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLAMAXİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLAMAXİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? − KLAMAXİN, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de 125 mg klaritromisin içerir. − KLAMAXİN, 1750 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 70 ml’lik şişede veya 2500 mg klaritromisin içeren granül şeklinde 100 ml’lik şişede, 6 ml’lik kendinden kapaklı, dereceli, plastik şırınga ve 1,25, 2,5 ve 5 ml’ye ölçeklendirilmiş plastik kaşık ile beraber satışa sunulmuştur. Ayrıca kutu içinde 70 ml’lik süspansiyon için 37 ml ve 100 ml’lik süspansiyon için 52 ml çözücü saf su bulunmaktadır. − KLAMAXİN (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyot 阅读完整的文件
1/22 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAMAXİN ® 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE Klaritromisin 125 mg (5 ml’sinde) YARDIMCI MADDE: Toz şeker (sükroz) 2967,4 mg (5 ml) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Süspansiyon için granül Müstahzar sulandırıldığında krem-beyaz renginde bir süspansiyon oluşturan, beyazımsı granüller halindedir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR 6 ay - 12 yaş arasındaki çocuklarda yürütülen klinik çalışmalar klaritromisin pediatrik süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük çocuklar klaritromisin pediatrik süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır. KLAMAXİN oral süspansiyon aşağıdaki durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir: 1. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ ve _ _ _ _ _Streptococcus pyogenes’_ ten _ _ kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları. 2. _Haemophilus _ _influenzae_ , _Haemophilus _ _parainfluenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _ _ _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae _ ve _ _ _Chlamydophila _ _ _ _pneumoniae’_ den _ _ kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları. 3. _Haemophilus _ _influenzae, _ _Moraxella _ _catarrhalis, _ _Streptococcus _ _pneumoniae_ ’den kaynaklanan akut otitis media. 4. _Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes’_ ten _ _ kaynaklanan impetigo, folikülit, selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir). 5. Klaritromisin, _Mycobacterium avium _ veya _Mycobacterium intracellulare’_ ye _ _ bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium _ _chelonae, _ 2/ 阅读完整的文件