国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1741 CHLORAMBUCIL
Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array
L01AA02
1741 CHLORAMBUCIL
2MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
CHLORAMBUCIL
Kód SÚKL: 0192844 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187411 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001842 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001340 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001843 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047716 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001341 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022091 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0041021 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047717 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011244 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/6 SP.ZN. SUKLS244357/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE LEUKERAN 2 mg potahované tablety chlorambucil PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Leukeran a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Leukeran užívat 3. Jak se přípravek Leukeran užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Leukeran uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LEUKERAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Leukeran obsahuje léčivou látku nazvanou chlorambucil, která patří do skupiny léků nazývaných cytotoxické látky (neboli chemoterapeutika). Tento přípravek se používá k léčbě určitého druhu rakovinových onemocnění postihujících krev a lymfatický (mízní) systém. Lékař Vám vysvětlí, jak může přípravek Leukeran pomoci u Vašeho konkrétního onemocnění. Leukeran se používá u pacientů, kteří mají tato onemocnění: - HODGKINOVA NEMOC A NON-HODGKIN Ů V LYMFOM. Tato onemocnění společně tvoří skupinu takzvaných lymfomů. Jedná se o rakovinu vyvolanou buňkami lymfatického systému. - C HRONICKÁ LYMFOCYTÁRNÍ LEUK EMIE. Typ rakoviny krve, při němž kostní dřeň vytváří velké množství abno 阅读完整的文件
1/10 SP.ZN. SUKLS244357/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Leukeran 2 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg chlorambucilu. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 67,65 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Hnědé kulaté bikonvexní potahované tablety, označené na jedné straně písmenem L a na druhé straně značkou GX EG3. 4. KLINICKÉ ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE LEUKERAN JE INDIKOVÁN K TERAPII: • Hodgkinovy choroby • některých forem non-Hodgkinských lymfomů • chronické lymfocytární leukemie • Waldenströmovy makroglobulinemie 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Kompletní informace o používaných léčebných režimech jsou dostupné v relevantní odborné literatuře. Leukeran je účinné cytotoxické léčivo určené k použití pouze pod dozorem lékařů, kteří mají zkušenosti s podáváním těchto léčiv. Dávkování _Hodgkinova choroba _ Při použití přípravku Leukeran v monoterapii u paliativní léčby pokročilého onemocnění je obvyklé dávkování 0,2 mg/kg/den po dobu 4 až 8 týdnů. Leukeran však bývá součástí kombinované farmakoterapie, pro kterou existuje řada dávkovacích režimů. 2/10 Leukeran se používal jako náhrada za chlormethin (dusíkatý yperit), s podobnými terapeutickými výsledky, ale s nižší toxicitou. _ _ _Non-H_ _odgkinské lymfomy_ _ _ Při použití přípravku Leukeran v monoterapii je obvyklé úvodní dávkování 0,1 až 0,2 mg/kg/den po dobu 4 až 8 týdnů, poté se pokračuje udržovací terapií, a to buď sníženými denními dávkami, nebo intermitentní aplikací. Leukeran bývá prospěšný v léčbě pacientů s pokročilým difuzním lymfocytárním lymfomem a u pacientů s relapsem po radioterapii. U pacientů s pokročilým non-Hodgkinským lymfocytárním lymfomem není významný rozdíl v celkové míře léčebn 阅读完整的文件