国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
ZENTIVA France
R06AE09
dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > dichlorhydrate de lévocétirizine 5 mg
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste II
Antihistaminiques à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Code ATC: R06AE09.Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine.Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE ZENTIVA.LEVOCETIRIZINE ZENTIVA est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie .LEVOCETIRIZINE ZENTIVA est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante). des démangeaisons et rougeurs (urticaire).Le produit est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 ans.
LEVOCETIRIZINE (DICHLORHYDRATE DE) 5 mg – XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2012-03-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022 Dénomination du médicament LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé Dichlorhydrate de lévocétirizine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé? 3. Comment prendre LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Code ATC: R06AE09. Antihistaminiques à usage systémique, dérivés de la pipérazine. Le dichlorhydrate de lévocétirizine est la substance active de LEVOCETIRIZINE ZENTIVA. LEVOCETIRIZINE ZENTIVA est un médicament utilisé dans le traitement de l’allergie. LEVOCETIRIZINE ZENTIVA est indiqué pour le traitement des symptômes associés à : · la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante). · des démangeaisons et rougeurs (urticaire). Le produit est indiqué chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de plus de 6 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine. Excipients à effet notoire : un comprimé contient 67,5 mg de lactose monohydraté et un maximum de 0,04 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, biconvexe, oblong, avec un « e » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LEVOCETIRIZINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de l'urticaire chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 6 ans et plus. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et adolescents à partir de 12 ans La dose recommandée est 5 mg par jour (1 comprimé pelliculé). Sujets âgés Un ajustement de la dose est recommandé chez le sujet âgé s'il présente une insuffisance rénale modérée à sévère (voir rubrique « Insuffisance rénale » ci-dessous). Insuffisance rénale L’intervalle entre les prises doit être ajusté selon la fonction rénale. La posologie doit être ajustée comme indiqué dans le tableau ci-après. Pour utiliser ce tableau, il est nécessaire d’estimer la clairance de la créatinine (Cl cr ) du patient en ml/min. La CL cr (ml/min) peut être estimée à partir de la valeur de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante : CLcr = [140 – _âge_ (_années_)] x _poids_ (kg) x (0,85 _pour les femmes_) 72 x _créatinine sérique_ (mg/dl) Adaptation posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale : GROUPE CLAIRANCE DE LA CRÉATININE (ML/MIN) DOSE ET FRÉQUENCE D'ADMINISTRATION Fonction rénale normale ≥ 80 5 mg une fois par jour Insuffisance rénale légère 50 - 79 5 mg une fois p 阅读完整的文件