国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tiyokolşikosid
DEVA HOLDİNG A.Ş.
M03BX05
tiyokolsikosid
Normal
intramuskuler
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI MAXTHİO 4 MG/2 ML I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir ampul 2 ml’sinde (toplam hacim) 4 mg tiyokolşikosid içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER_: Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat dihidrat, enjeksiyonluk su ▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MAXTHİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MAXTHİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MAXTHİO NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MAXTHİO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MAXTHİO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MAXTHİO, 2 ml’lik ampul formunda olup 4 mg tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Her bir kutuda 2 ml’lik 6 adet ampul bulunmaktadır. MAXTHİO esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. MAXTHİO, yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren ergenlerde ani ortaya çıkan omurilik kaynaklı ağrılı kas kasılmalarının ek tedavisinde kullanılır. 2 / 6 2. MAXTHİO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 阅读完整的文件
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml I.M. Enjeksiyonluk Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tiyokolşikosid ................................. 4 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür ............................ 16,8 mg Sodyum sitrat dihidrat ............ 0,0056 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti. Açık sarı renkli, berrak görünüşlü solüsyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 16 yaştan itibaren adolesanlarda, akut spinal patolojideki ağrılı kas spazmlarının ek tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Yetişkinler: Önerilen ve maksimum doz, her 12 saatte bir (günde 2 kez) 4 mg’lık 1 ampul (günde 8 mg tiyokolşikosid/gün)’dür. Enjeksiyonluk çözelti formu ile önerilen tedavi süresi 3-5 gündür. Tedavi süresi, ardışık 5 gün ile sınırlıdır. Önerilen dozların aşılması veya uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. Fizik tedavi seanslarında hazırlık için; kas gevşetici etkinin elde edilmesi için gereken süre (I.M. enjeksiyondan sonra 30-40 dakika) göz önünde bulundurulmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI Kas içine (I.M.) uygulanır. 2 / 9 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: MAXTHİO’nun böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: MAXTHİO, güvenlilik endişeleri nedeniyle, 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 5.3). GERIYATRIK POPÜLASYON: MAXTHİO’nun yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir. 4.3. KON 阅读完整的文件