Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
23-09-2020
产品特点 产品特点 (SPC)
22-03-2021

有效成分:

AMPICILLIN TRIHYDRAT; NATRIUM CLOXACILLINAT MONOHYDRAT

可用日期:

Animedica GmbH

ATC代码:

QG51AG05

INN(国际名称):

AMPICILLIN TRIHYDRATE; SODIUM CLOXACILLINATE MONOHYDRATE

每包单位数:

10 Uterustabletten in einer Schiebeschachtel, Laufzeit: 48 Monate,10 x 10 Uterustabletten in einem Überkarton, Laufzeit: 48 Mona

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

1999-12-21

资料单张

                                at-aniclox-pl-vs004-barrierefrei.docx
1 von 6
ÄA Barrierefreiheit
B. PACKUNGSBEILAGE
at-aniclox-pl-vs004-barrierefrei.docx
2 von 6
ÄA Barrierefreiheit
GEBRAUCHSINFORMATION
Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Vertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A – 4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
Wirkstoffe: Ampicillin, Cloxacillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette zu 10 g enthält:
WIRKSTOFFE:
Ampicillin
500,0 mg
(entsprechend 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat)
Cloxacillin
500,0 mg
(entsprechend 545,0 mg Cloxacillin-Natrium 1 H
2
O)
Weiße, oblonge Tablette mit zentraler Schmuckrille. Die Tablette ist
nicht zur Teilung in gleiche
Hälften vorgesehen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Gebärmutter
(Endometritis) beim Rind, die durch
Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger verursacht werden.
Die Anwendung der Wirkstoffkombination Ampicillin und Cloxacillin
sollte nur unter
Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Dies gilt insbesondere
wegen des Vorliegens hoher
Resistenzraten von E.coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin.
at-aniclox-pl-vs004-barrierefrei.docx
3 von 6
ÄA Barrierefreiheit
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren anwenden, die gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlich sind.
Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegen Ampicillin,
Isoxazolylpenicilline und
Cephalosporine.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und
Anurie.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
6.
N
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ANIMEDICA GMBH
AT Aniclox
1 von 5
ÄA Laufzeitreduktion
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette zu 10 g enthält:
WIRKSTOFFE:
Ampicillin
500,0 mg
(entsprechend 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat)
Cloxacillin
500,0 mg
(entsprechend 545,0 mg Cloxacillin-Natrium 1 H
2
O)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur intrauterinen Anwendung
Weiße, oblonge Tablette mit zentraler Schmuckrille. Die Tablette ist
nicht zur Teilung in gleiche
Hälften vorgesehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind (Kuh)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Gebärmutter
(Endometritis) beim Rind, die durch
Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger verursacht werden.
Die
Anwendung
der
Wirkstoffkombination
Ampicillin
und
Cloxacillin
sollte
nur
unter
Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Dies gilt insbesondere
wegen des Vorliegens hoher
Resistenzraten von _E.coli_ und _Pseudomonas_-Arten gegenüber
Ampicillin.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die allgemein gegen Penicilline und
Cephalosporine überempfindlich sind.
Nicht
anwenden
bei
vorliegender
Resistenz
gegen
Ampicillin,
Isoxazolylpenicilline
und
Cephalosporine.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und
Anurie.
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
ANIMEDICA GMBH
AT Aniclox
2 von 5
ÄA Laufzeitreduktion
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur unter Berücksichtigung
eines Antibiogramms sowie
örtlicher, o
                                
                                阅读完整的文件