国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Menotropina
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G03GA02
Menotropina
75 j.m.
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219307; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219314; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + 10 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219321
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MENSINORM, 75 J.M. MENSINORM, 150 J.M. proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ _MENOTROPINUM _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ï‚· Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. ï‚· W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza _LUB_ farmaceuty. ï‚· Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. ï‚· JeÅ›li u pacjentki wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. ï‚· W niniejszej ulotce lek Mensinorm W DAWCE 75 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ oraz lek Mensinorm W DAWCE 150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ sÄ… okreÅ›lane jako lek Mensinorm. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mensinorm i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mensinorm 3. Jak stosować lek Mensinorm 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mensinorm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MENSINORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ï‚· Lek Mensinorm jest stosowany do pobudzenia owulacji u kobiet, u których nie wystÄ™puje owulacja i leczenie innymi lekami (cytrynian klomifenu) nie przyniosÅ‚o oczekiwanych rezultatów. ï‚· Lek Mensinorm jest stosowany do pobudzenia rozwoju kilku pÄ™cherzyków jajnikowych (i tym samym kilku komórek jajowych) u kobiet poddawanych leczeniu niepÅ‚odnoÅ›ci. Lek Mensinorm to wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna należąca do grupy leków nazywanych gonadotropinami. Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierajÄ…cy 75 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropow 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mensinorm, 75 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ Mensinorm, 150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierajÄ…cy 75 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropowego (ang. _follicle stimulating hormone_ , FSH) i 75 j.m. ludzkiego hormonu luteinizujÄ…cego (ang. _luteinising _ _hormone_ , LH). Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie. W celu zwiÄ™kszenia caÅ‚kowitej aktywnoÅ›ci LH dodano ludzkÄ… gonadotropinÄ™ kosmówkowÄ… (ang. _human chorionic gonadotrophin_ , hCG), uzyskiwanÄ… z moczu kobiet w ciąży. Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierajÄ…cy 150 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) i 150 j.m. ludzkiego hormonu luteinizujÄ…cego (LH). Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie. W celu zwiÄ™kszenia caÅ‚kowitej aktywnoÅ›ci LH dodano ludzkÄ… gonadotropinÄ™ kosmówkowÄ… (hCG), uzyskiwanÄ… z moczu kobiet w ciąży. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. Proszek w fiolce: biaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y liofilizowany proszek Rozpuszczalnik w ampuÅ‚kostrzykawce: przezroczysty i bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA INDUKCJA OWULACJI: do indukowania owulacji u kobiet z brakiem owulacji lub niemiesiÄ…czkujÄ…cych, u których nie byÅ‚o pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu. KONTROLOWANA HIPERSTYMULACJA JAJNIKÓW (ANG. _CONTROLLED OVARIAN HYPERSTIMULATION_, COH) w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. _assisted reproductive technologies_ , ART): indukowanie rozwoju mnogich pÄ™cherzyków jajnikowych u kobiet w ramach technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapÅ‚odnienie pozaustrojowe (ang. _ in vitro fertilisation_ , IVF). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOS 阅读完整的文件