国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylprednisoloni natrii succinas
Sun-Farm Sp. z o.o.
H02AB04
Methylprednisolonum
1000 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp. 10 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990939220; Zawartość opakowania: 3 fiol. proszku + 3 amp. 10 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990939237; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp. 10 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990939244; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + 10 amp. 10 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990996445
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA MEPRELON, 250 MG, MEPRELON, 1000 MG, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji _ _ _Methylprednisolonum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki . - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Meprelon i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meprelon 3. Jak stosować lek Meprelon 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meprelon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEPRELON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Meprelon zawiera substancjÄ™ czynnÄ… z grupy zmodyfikowanych hormonów kory nadnerczy (glikokortykosteroidów), w dużej dawce i w postaci sÅ‚abo rozpuszczalnej w wodzie. Dlatego lek Meprelon podaje siÄ™ bezpoÅ›rednio do strumienia krwi w ostrych stanach zagrażajÄ…cych życiu, które wymagajÄ… leczenia glikokortykosteroidami. Lek Meprelon jest stosowany w ostrych stanach zagrażajÄ…cych życiu, takich jak: - stan wstrzÄ…su bÄ™dÄ…cego nastÄ™pstwem ciężkiej ogólnej reakcji alergicznej (wstrzÄ…s anafilaktyczny) po wczeÅ›niejszym leczeniu z użyciem adrenaliny (lek dziaÅ‚ajÄ…cy na ukÅ‚ad sercowo-naczyniowy), - obrzÄ™k mózgu (jedynie w przypadku objawów ciÅ›nienia Å›ródczaszkowego potwierdzonych w tomografii komputerowej) spowodowany przez guz mózgu, zabiegi neurochirurgiczne, ropieÅ„ mà 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meprelon, 250 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji Meprelon, 1000 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY MEPRELON, 250 MG 1 fiolka proszku zawiera 331,48 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu, równoważne 250 mg metyloprednizolonu _ (Methylprednisolonum)_ . 1 mL przygotowanego roztworu zawiera 66,3 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu, równoważne 50 mg metyloprednizolonu _ (Methylprednisolonum)_ . PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. MEPRELON, 1000 MG 1 fiolka proszku zawiera 1325,92 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu, równoważne 1000 mg metyloprednizolonu _(Methylprednisolonum)_ . 1 mL przygotowanego roztworu zawiera 132,59 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu, równoważne 100 mg metyloprednizolonu _(Methylprednisolonum)_ . PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzenia roztworu do wstrzykiwaÅ„/do infuzji Produkt leczniczy Meprelon skÅ‚ada siÄ™ z proszku koloru biaÅ‚ego do kremowego oraz przeźroczystego, bezbarwnego rozpuszczalnika. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ostre stany zagrożenia życia, takie jak wstrzÄ…s anafilaktyczny (po pierwszym wstrzykniÄ™ciu adrenaliny); obrzÄ™k mózgu (jedynie w przypadku objawów ciÅ›nienia Å›ródczaszkowego potwierdzonych w tomografii komputerowej) spowodowany przez guz mózgu, zabiegi neurochirurgiczne, ropieÅ„ mózgu, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych; utrzymujÄ…ce siÄ™ pÅ‚uco wstrzÄ…sowe (zespół ostrej niewydolnoÅ›ci oddechowej dorosÅ‚ych, ang. _Adult Respiratory Distress _ _Syndrome _ – ARDS) po fazie ostrej; ciężki ostry atak astmy; zespół Waterhouse’a i Friderichsena; przeÅ‚omy immunologiczne po przeszczepieniu narzÄ…du; toksyczny obrzÄ™k pÅ‚uc spowodowany inhalacjÄ… gazu drażniÄ…cego. W tych wskazaniach Meprelon jest s 阅读完整的文件