MESULID 50 mg/g granulátum

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

nimesulide

可用日期:

Angelini Pharma Österreich GmbH

ATC代码:

M01AX17

INN（国际名称）:

nimesulide

每包单位数:

30x tasakban

类:

TK

处方类型:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

產品總結:

Kiszerelések: 30 X - tasakban - - OGYI-T-06459 / 02 - V - TK - igen

授权状态:

Önálló teljes

授权日期:

1998-01-01

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MESULID 100 MG TABLETTA
MESULID 50 MG/G GRANULÁTUM
nimeszulid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mesulid 100 mg tabletta és Mesulid 50
mg/g granulátum
(továbbiakban Mesulid) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mesulid szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mesulid-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mesulid-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MESULID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mesulid fájdalomcsillapító hatású nem-szteroid
gyulladásgátló gyógyszer („NSAID“).
Heveny fájdalom kezelésére, valamint a havi vérzések alkalmával
jelentkező fájdalom csillapítására
használatos.
A Mesulid felírása előtt orvosa mérlegelni fogja a gyógyszer
alkalmazásából származó lehetséges
előnyöket, szemben a mellékhatások jelentkezésének
kockázatával.
2.
TUDNIVALÓK A MESULID SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MESULID-OT:

ha allergiás a nimeszulidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

ha a következő allergiás reakciók közül bármelyik jelentkezett
Önnél acetilszalicilsav vagy más

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mesulid 100 mg tabletta
Mesulid 50 mg/g granulátum
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Mesulid 100 mg tabletta:_
100 mg nimeszulidot tartalmaz tablettánként.
_Mesulid 50 mg/g granulátum:_
50 mg nimeszulidot tartalmaz 1 g granulátum (tasakonként 2 g
granulátum, azaz 100 mg nimeszulid).
Ismert hatású segédanyagok:
Mesulid 100 mg tabletta: laktózt tartalmaz.
Mesulid 50 mg/g granulátum: szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Mesulid 100 mg tabletta: _
Fehér/halványsárga színű, kerek tabletta.
Granulátum.
_Mesulid 50 mg/g granulátum: _
Sárga színű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut fájdalom kezelése (lásd 4.2 pont).
Primer dysmenorrhoea.
A nimeszulid kizárólag második vonalbeli kezelésként írható
fel. A nimeszulid rendelhetőségéről
egyedileg, a beteg számára kockázatot jelentő tényezők
felmérése után szabad csak dönteni (lásd 4.3
és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A Mesulid-ot a klinikai állapottól függően, a lehető legrövidebb
ideig szabad alkalmazni.
A nemkívánatos hatások csökkentése érdekében a legkisebb
hatékony adagot a legrövidebb ideig kell
alkalmazni (lásd 4.4 pont).
A nimeszulid-kezelés maximális időtartama 15 nap.
Felnőttek
Tabletta és granulátum: egy 100 milligrammos (tabletta, vagy tasak)
naponta kétszer étkezés után
alkalmazva.
OGYÉI/69522/2022
OGYÉI/69526/2022
2
Idősek
Időseknél nem szükséges a napi dózist csökkenteni (lásd 5.2
pont).
Gyermekek (12 éves kor alatt):
Ebben a korcsoportban a Mesulid alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3
pont).
12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők (12-18 éves korig)
A nimeszulid felnőtteknél mutatott kinetikai tulajdonságai és
farmakodinámiás jellemzői alapján,
ezeknél a betegeknél nincs szükség a dózis módosítására.
Vesekárosodás
A farmakokinetikai tulajdonságok alapján, enyhe- és közepes fokú
vesekárosodásb