国家: 克罗地亚
语言: 克罗地亚文
来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
montelukastnatrij
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
R03DC03
montelukastnatrij
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija
na recept ponovljivi recept
Krka - farma d.o.o., Zagreb, Hrvatska Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-715082312-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-715082312-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-07
2021-06-11
1 _ _ UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA_ _ MONKASTA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Monkasta i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Monkastu 3. Kako uzimati Monkastu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Monkastu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MONKASTA I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE MONKASTA Monkasta je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari koje se nazivanju leukotrijeni. KAKO MONKASTA DJELUJE Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima i takoĎer uzrokuju simptome alergije. Blokiranjem leukotrijena Monkasta poboljšava simptome astme, pomaže kontrolirati astmu i poboljšava simptome sezonskih alergija (poznatih takoĎer i kao peludna groznica ili sezonski alergijski rinitis). KADA TREBA UZETI MONKASTU Liječnik Vam je propisao Monkastu za liječenje astme, sprečavanje simptoma astme tijekom dana i noći. - Monkasta se primjenjuje u liječenju odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina u kojih astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju dodatnu terapiju. - Monkasta takoĎer pomaže spriječiti sužavanje dišnih putova koje nastaje zbog tjelesnog napora. - U bolesnika s astmom u kojih se Monkasta primjenjuje za liječenje astme, Monkasta takoĎer može poboljšati simptome sezonskog alergijskog rinitisa. Vaš će liječnik na temelju simptoma i težine astme odrediti kako 阅读完整的文件
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Monkasta 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg montelukasta u obliku montelukastnatrija. Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ _ - laktoza: 81,94 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Filmom obložene tablete: boje marelice, okrugle, blago obostrano izbočene, s ukošenim rubovima. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Monkasta je indicirana u liječenju astme kao dodatna terapija u bolesnika s blagom do umjereno teško trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih kortikosteroida i u kojih se primjenom kratkodjelujućih β-agonista „po potrebi“ ne može postići odgovarajuća klinička kontrola astme. U bolesnika s astmom, u kojih je Monkasta indicirana za liječenje astme, Monkasta takoĎer može omogućiti ublažavanje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa. Monkasta je takoĎer indicirana u profilaksi astme kada je prevladavajuća komponenta bolesti bronhokonstrikcija izazvana naporom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza za odrasle i adolescente u dobi od 15 godina i starije koji imaju astmu ili astmu sa sezonskim alergijskim rinitisom je jedna tableta od 10 mg, jedanput na dan, navečer. _Opće preporuke_ Terapijski učinak Monkaste na parametre kontrole astme postiže se unutar jednog dana. Monkasta se smije uzeti sa hranom ili bez nje. Bolesnike se mora savjetovati da nastave s uzimanjem Monkaste čak i ako je njihova astma pod nadzorom, kao i tijekom razdoblja pogoršanja astme. Monkasta se ne smije primjenjivati istodobno s drugim lijekovima koji sadrže istu djelatnu tvar, montelukast. H A L M E D 11 - 06 - 2021 O D O B R E N O 2 PrilagoĎavanje doze nije potrebno u starijih bolesnika ili u bolesnika s renalnom insuficijencijom ili blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre. Nema podataka o sigurnosti primjene u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije 阅读完整的文件