MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

mycophénolate mofétil 250 mg

可用日期:

SANDOZ

ATC代码:

L04AA06

INN（国际名称）:

mycophénolate mofétil 250 mg

剂量:

250 mg

药物剂型:

Gélule

组成:

pour une gélule > mycophénolate mofétil 250 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)

处方类型:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance

治疗领域:

IMMUNOSUPPRESSEURS SELECTIFS ;

疗效迹象:

MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule contient du mycophénolate mofétil.Il appartient à un groupe de médicaments appelés « immunosuppresseurs ».MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule est utilisé pour prévenir le rejet, par votre organisme d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui vous a été greffé.MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule est prescrit en même temps que d'autres médicaments : la ciclosporine et les corticoïdes.

產品總結:

MYCOPHENOLATE MOFETIL 250 mg - CELLCEPT 250 mg, gélule. Conditions de prescription et de délivrance : délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins; liste I; pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement; pour tous les patients :; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription nécessitant préalablement le recueil de l’accord de soins du patient

授权状态:

Valide

授权日期:

2010-07-13

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
Dénomination du médicament
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
Mycophénolate mofétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ
250 mg, gélule ?
3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule contient du
mycophénolate mofétil.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés «
IMMUNOSUPPRESSEURS ».
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule est utilisé pour
prévenir le rejet, par votre
organisme d’un rein, d’un cœur ou d’un foie qui vous a été
greffé.
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule est prescrit en même
temps que d'autres
médicaments :
·
la ciclosporine et les corticoïdes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule ?
MISE EN GARDE
Le mycophénolate provoque des malfo

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 250 mg de mycophénolate mofétil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de calibre 1, de couleur bleu clair/pêche, portant
l'inscription « MMF » sur la coiffe et « 250 » sur le
corps, contenant une poudre de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ est indiqué en association à la
ciclosporine et aux corticoïdes,
pour la prévention des rejets aigus d'organe chez les patients ayant
bénéficié d'une allogreffe rénale,
cardiaque ou hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL
SANDOZ doivent être
effectués par des médecins spécialistes des transplantations ayant
les compétences correspondantes.
Posologie
Utilisation en transplantation rénale :
Adultes
Par voie orale, le mycophénolate mofétil doit être initié dans les
72 heures suivant la greffe. La dose
recommandée chez les transplantés rénaux est de 1 g deux fois par
jour (dose quotidienne de 2 g).
POPULATION PÉDIATRIQUE ÂGÉE DE 2 À 18 ANS
La dose recommandée de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m
2
administrée par voie orale deux fois par
jour (jusqu'à un maximum de 2 g par jour).
Le mycophénolate mofétil doit être prescrit uniquement aux patients
dont la surface corporelle est d'au moins
1,25 m
2
. Lorsque la surface corporelle est comprise entre 1,25 et 1,5 m
2
, la posologie de mycophénolate
mofétil est de 750 mg deux fois par jour (dose quotidienne de 1,5 g).
Lorsque la surface corporelle est
supérieure à 1,5 m
2
, la posologie de mycophénolate mofétil est de 1 g deux fois par
jour (dose quotidienne de
2 g). Dans cette tranche d'âge, la fréquence des effets
indésirables est plus élevée q