国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Avian infectious bursal disease virus, live
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI01AD09
Avian infectious bursal disease virus, live
kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi
Kaupan: 12 x 1000 annosta (VNR-numero: 502365) Ei kaupan: 10 x 1000 annosta (VNR-numero: 521326), 12 x 2500 annosta, 12 x 5000 a
Resepti: 12 x 1000 annosta Ei kaupan: 10 x 1000 annosta, 12 x 2500 annosta, 12 x 5000 annosta, 12 x 10000 annosta
Gumboron tauti -rokote
Myyntilupa myönnetty
1996-03-21
1 PAKKAUSSELOSTE NOBILIS GUMBORO D78 VET KUIVA-AINE, KYLMÄKUIVATTU, SUSPENSIOTA VARTEN, SILMIIN JA SIERAIMIIN/JUOMAVETEEN SEKOITETTAVAKSI KANOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi kanoille 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Kylmäkuivatussa rokotteessa on kananalkiossa kasvatettuja, eläviä, heikennettyjä Gumboro IBD- viruksia (kanta D78). Yksi käyttövalmiiksi saatettu annos sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Elävä IBD-viruskanta D78: 4,0–6,0 log 10 TCID 50 Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi. Injektiopullo: Vaalean- tai punertavan ruskea pelletti. Kuppi: Vaalean- tai punertavan ruskea, pääosin pyöreän muotoinen kuiva-ainepallo. 4. KÄYTTÖAIHEET Kanapoikien aktiivinen immunisointi Gumboro-tautia vastaan infektion ehkäisemiseksi. Rokote voidaan antaa 14–28 päivän iässä suun kautta. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Rokotteet saattavat harvoissa tapauksissa aiheuttaa yliherkkyysreaktiota. 2 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Kanat. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Yksi annos eläintä kohti joko juomavedessä, karkeana sumutteena tai silmiin/sieraimiin annettuna. Annettava määrä riippuu rokotteen annostelutavasta. Rokote voi olla joko kylmäkuivattu kuiva-ainepelletti lasisessa injektiopullossa tai kylmäkuivattuina kuiva-ainepalloina kupissa. Kuppi voi sisältää kolmesta sataan kuiva-ainepalloa, tarvittavasta annosmäärästä ja tuotannon koosta riippuen. 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEN NIMI Nobilis Gumboro D78 vet kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi kanoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Kylmäkuivatussa rokotteessa on kananalkiossa kasvatettuja, eläviä, heikennettyjä Gumboro (IBD) – viruksia (kanta D78). Yksi käyttövalmiiksi saatettu annos sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Elävä IBD-viruskanta D78: 4,0–6,0 log 10 TCID 50 Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, silmiin ja sieraimiin/juomaveteen sekoitettavaksi. Injektiopullo: Vaalean- tai punertavan ruskea pelletti. Kuppi: Vaalean- tai punertavan ruskea, pääosin pyöreän muotoinen kuiva-ainepallo. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Kana. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kananpoikien aktiivinen immunisointi Gumboro-tautia vastaan infektion ehkäisemiseksi. Rokote voidaan antaa 14 - 28 päivän iässä suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Rokota vain terveitä eläimiä. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Ei oleellinen. ERITYISET VAROTOIMET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Desinfioi ja pese kädet ja laitteet rokottamisen jälkeen. Tuhoa jäljelle jäänyt rokote ja jätemateriaali keittämällä tai polttamalla. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Rokotteet saattavat harvoissa tapauksissa aiheuttaa yliherkkyysreaktiota. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Rokotetta ei tule antaa muniville kanoille. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Nobilis Gumboro D 78-rokotteen yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole tutkittu, joten sitä ei tulisi antaa yhdessä muiden lääkkeiden tai rokotteiden kanssa. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Yksi annos eläintä kohti joko juomavedessä, karkeana sumutteena tai silmiin/sieraimiin annettuna. Annettava määrä ri 阅读完整的文件