国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ivermektin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA01
ivermectin
0,8 mg/ml
Oral lösning
ivermektin 0,8 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Får
Ivermektin
Förpacknings: Plastbehållare, 1 liter; Plastbehållare, 2,5 liter; Plastbehållare, 5 liter; Plastbehållare, 2 x 5 liter; Ryggbehållare i plast, 2,5 liter; Ryggbehållare i plast, 5 liter; Ryggbehållare i plast, 2 x 5 liter; Ryggbehållare i plast, 1 liter
Godkänd
2006-12-08
1 BIPACKSEDEL Noromectin vet oral lösning 0,8 mg/ml, till får 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Norbrook Manufacturing Ltd Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road Newry, Co Down, BT35 6JP Nordirland, Storbritannien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Noromectin vet oral lösning 0,8 mg/ml, till får 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Ivermektin 0,8 mg/ml HJÄLPÄMNEN: Bensylalkohol 0,03ml Hjälpämnen till 1 ml 4. INDIKATION(ER) Produkten är avsedd för behandling och kontroll av gastrointestinala nematoder, lungmask och nosstyng hos får. Vid den rekommenderade dosen av 200 mikrogram per kg kroppsvikt är Noromectin vet oral lösning effektivt vid behandling och kontroll av följande parasiter: GASTROINTESTINALA PARASITER: _Haemonchus contortus_ , _Ostertagia circumcincta_ , _Trichostrongylus _ spp. _,_ _Cooperia _ spp., _Nematodirus _ spp., _Strongyloides papillosus,_ _Oesophagostomum _ spp. _,_ och adulta _Chabertia ovina_ . Benzimidazolresistenta stammar av _H. contortus _ och _Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_ LUNGMASK, ADULTA OCH IMMATURA _Dictyocaulus filaria_ NOSSTYNG (SAMTLIGA LARVALA STADIER) _Oestrus ovis_ 2 5. KONTRAINDIKATIONER Inga 6. BIVERKNINGAR Enstaka djur kan uppvisa lätt hosta omedelbart efter behandling. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Får 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Noromectin vet oral lösning skall ges oralt (via munnen) i en dos av 1 ml per 4 kg kroppsvikt. 9. ANVISNING FÖR 阅读完整的文件
1 PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Noromectin vet oral lösning 0,8 mg/ml, till får 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Ivermektin 0,8 mg/ml HJÄLPÄMNE: Benzylalkohol (som konserveringsmedel) 0,03 ml/ml, hjälpämnen till 1 ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Svagt gulaktig klar oral lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Får 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Produkten är avsedd för behandling och kontroll av gastrointestinala nematoder, lungmask och nosstyng hos får. GASTROINTESTINALA PARASITER: _Haemonchus contortus_ (adulta och inhiberade L4), _Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_ (adulta och inhiberade L4), _Trichostrongylus axei_ (adulta och L4), _Trichostrongylus colubriformis_ (adulta och L4), _Trichostrongylus vitrinus_ (adulta och L4), _Cooperia curticei _ (adulta och L4), _Cooperia _ _onchophora_ (adulta och L4), _Nematodirus battus_ (adulta och L4), _Nematodirus filicollis_ (adulta och L4), _Nematodirus _ _spathiger_ (adulta och L4), _Strongyloides _ _papillosus_ (adulta och L4), _Oesophagostomum columbianum_ (adulta och L4), _Oesophagostomum venulosum_ (adulta och L4) och adulta _Chabertia ovina_ . Benzimidazolresistenta stammar av _ H. contortus _ och _ Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta_ LUNGMASK, ADULTA OCH IMMATURA _Dictyocaulus filaria_ NOSSTYNG (SAMTLIGA LARVALA STADIER) _Oestrus ovis_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Försiktighet skall iakttagas avseende följande tillämpningar eftersom de ökar risken för utveckling av resistens och därmed kan leda till ineffektv behandling: 2 Frekvent och upprepad behandling med anthelmintika av samma klass, över en längre tidsperiod. Underdosering, vilket kan orsakas av felaktig uppsakttning av kroppsvikt, felaktig administrering av produkten eller felaktig kalibrering av doseringsutrustning( i tillämpliga fall). Misstänkta kliniska fall av resistens mot anthelmintika b 阅读完整的文件