国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Hloramfenikols
Santen Oy, Finland
S01AA01
Chloramphenicolum
5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Santen Oy, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM OFTAN AKVAKOL 5 MG/ ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS Chloramphenicolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Oftan Akvakol un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Oftan Akvakol lietošanas 3. Kā lietot Oftan Akvakol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Oftan Akvakol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OFTAN AKVAKOL UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Oftan Akvakol acu pilieni satur hloramfenikolu. Tas nomāc to baktēriju augšanu, kuras rada acs iekaisumu. Oftan Akvakol acu pilienus lieto acs bakteriālu infekciju ārstēšanai. Acu pilienus var lietot arī, lai novērstu infekcijas, kas saistītas ar acs traumām un acs operācijām. Šīs zāles var lietot pieaugušie un bērni. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OFTAN AKVAKOL LIETOŠANAS NELIETOJIET OFTAN AKVAKOL ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret hloramfenikolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - ja Jums vai Jūsu ģimenes locekļiem ir bijušas asins diskrāzijas, piemēram, aplastiskā anēmija. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Oftan Akvakol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. CITAS ZĀLES UN OFTAN AKVAKOL Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot. Ja Jums jālieto vairākas zāles tajā pašā acī, pa 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Oftan Akvakol 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 5 mg hloramfenikola (Chloramphenicolum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens ml acu pilienu šķīduma satur 0,04 mg benzalkonija hlorīda, un viens piliens satur apmēram 0,002 mg benzalkonija hlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs un bezkrāsains līdz viegli iedzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Bakteriālas acs infekcijas kā konjunktivīts, blefarīts, dakriocistīts un keratīts pieaugušajiem un bērniem. Infekciju profilaksei pēc acu traumām un operācijām un pēc svešķermeņu izņemšanas. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un bērni_ Devas var atšķirties atkarībā no infekcijas tipa un smaguma, parasti sākumā 1 piliens 6 līdz 8 reizes dienā. Mazinoties simptomiem, var mazināt pilināšanas biežumu. Pēc simptomu izzušanas terapiju turpina vēl 2 dienas, lai pasargātu no acs iekaisuma recidīva. _Pediatriskā populācija_ Zīdaiņiem var būt nepieciešama devas pielāgošana samazinātas sistēmiskas eliminācijas dēļ, kas saistīta ar nenobriedušo metabolismu un ar devu saistīto nevēlamo blakusparādību risku. Maksimālais ārstēšanas ilgums ir 10 – 14 dienas. Lietošanas veids Okulārai lietošanai. Pirms lietošanas notīriet visus izdalījumus no acs. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 1 SASKAŅOTS ZVA 10-12-2020 Zināmi asins diskrāziju, tai skaitā aplastiskās anēmijas gadījumi personiskajā vai ģimenes slimības vēsturē. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Jāievēro vietējas vadlīnijas par pareizu antibiotiku lietošanu. Ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 2 nedēļām, jo pastāv baktēriju rezistences attīstības un nevēlamo blakus 阅读完整的文件