国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ondansetron
EBEWE Pharma
A04AA01
ondansetron
filmsko obložena tableta
ondansetron 4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp
ondansetron
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2010-07-05
6c ChID 171583 _ _ 1/6 JAZMP-IA/015-06.12.2019 _ _ NAVODILO ZA UPORABO ONDANSETRON EBEWE 4 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ONDANSETRON EBEWE 8 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ondansetron PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ondansetron Ebewe in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ondansetron Ebewe 3. Kako jemati zdravilo Ondansetron Ebewe 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ondansetron Ebewe 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ONDANSETRON EBEWE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ondansetron Ebewe sodi v skupino zdravil, imenovanih antiemetiki (zdravila proti bruhanju). Ondansetron Ebewe zavira učinek živčnega prenašalca serotonina v možganih. Serotonin povzroča slabost in bruhanje. Zdravilo Ondansetron Ebewe se uporablja za: - preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja, povzročenih z zdravili proti raku (CINV) ali obsevanjem (pri odraslih in otrocih, starih 6 mesecev ali več); - preprečevanje in zdravljenje slabosti in bruhanja pri bolnikih po operativnih posegih (PONV) (pri odraslih in otrocih, starih 1 mesec ali več). Zdravnik vam bo zdravilo Ondansetron Ebewe morda predpisal za drug namen. Vedno upoštevajte zdravnikova navodila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ONDANSETRON EBEWE NE JEMLJITE ZDRAVILA ONDANSETRON EBEWE: - če ste alergični na ondansetron ali katero koli sestavino tega zdravila (n 阅读完整的文件
6c ChID 171583 1/14 JAZMP-IA/015-06.12.2019_ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Ondansetron Ebewe 4 mg filmsko obložene tablete Ondansetron Ebewe 8 mg filmsko obložene tablete 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ondansetron Ebewe 4 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg ondansetrona (v obliki klorida dihidrata). _Pomožna snov z znanim učinkom: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 84,50 mg laktoze monohidrata. Ondansetron Ebewe 8 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 8 mg ondansetrona (v obliki klorida dihidrata). _Pomožne snovi z znanim učinkom: _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 169 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 4 mg: bledo rumena, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako »41« na eni strani tablete in premera 7,2 mm. 8 mg: bledo rumena, okrogla, bikonveksna, filmsko obložena tableta, z vtisnjeno oznako »42« na eni strani tablete in premera 9,2 mm. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli Obvladovanje slabosti in bruhanja kot posledice citotoksične kemoterapije in obsevanja. Preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja (PONV). Pediatrična populacija Obvladovanje slabosti in bruhanja kot posledica kemoterapije pri otrocih, starih 6 mesecev ali več. Preprečevanje in zdravljenje pooperativne slabosti in bruhanja pri otrocih, starih 1 mesec ali več. 6c ChID 171583 2/14 JAZMP-IA/015-06.12.2019_ _ 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za različne režime odmerjanja so na voljo ustrezne jakosti in oblike zdravila. Slabost in bruhanje po kemoterapiji in obsevanju _ _ _Odrasli_ _ _ Emetogeni potencial zdravljenja rakavih obolenj je odvisen od odmerkov in kombinacije izbranih režimov kemoterapije in obsevanja. Način uporabe in odmerjanje ondansetrona morata biti fleksibilna in izbrana, kot je opisano spodaj. _Emetogena kemoterapija in obsevanje _ Bolnik 阅读完整的文件