国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazole sodium sesquihydrate
AS Kalceks
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341010751; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341010768; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341010775; Zawartość opakowania: 50 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341010782
2028-07-10
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PANTOPRAZOLE KALCEKS, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Pantoprazolum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. – Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. – JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pantoprazole Kalceks i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Kalceks 3. Jak stosować lek Pantoprazole Kalceks 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pantoprazole Kalceks 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ten lek zawiera substancjÄ™ czynnÄ… pantoprazol. Jest to selektywnym „inhibitorem pompy protonowejâ€, lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu w żoÅ‚Ä…dku. Stosowany jest w leczeniu chorób żoÅ‚Ä…dka i jelit zwiÄ…zanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na tabletki, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅ‚aÅ›ciwe. PANTOPRAZOL STOSUJE SIĘ U DOROSÅYCH W LECZENIU: – Refluksowego zapalenia przeÅ‚yku. Jest to stan zapalny przeÅ‚yku (odcinka Å‚Ä…czÄ…cego gardÅ‚o z żoÅ‚Ä…dkiem), któremu towarzyszy cofanie siÄ™ kwasu solnego z żoÅ‚Ä…dka. – Choroby wrzodowej żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy. – ZespoÅ‚u Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego w żoÅ‚Ä…dku. 2. I 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazole Kalceks, 40 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. BiaÅ‚a lub prawie biaÅ‚a jednolita porowata masa. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pantoprazol jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych w: • Refluksowym zapaleniu przeÅ‚yku. • Chorobie wrzodowej żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy. • Zespole Zollingera-Ellisona oraz w innych stanach chorobowych zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Ten produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Dożylne podawanie pantoprazolu jest zalecane wyÅ‚Ä…cznie w przypadku, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄ™pne dane dotyczÄ… stosowania dożylnego produktu do 7 dni. Zatem, gdy tylko możliwe jest rozpoczÄ™cie terapii doustnej, dożylne leczenie pantoprazolem powinno być przerwane i zastÄ…pione podawaniem 40 mg pantoprazolu w postaci doustnej. Dawkowanie _Choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przeÅ‚yku_ Zalecana dawka to 40 mg pantoprazolu na dobÄ™. _Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ…zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu _ _solnego_ DÅ‚ugotrwaÅ‚e leczenie zespoÅ‚u Zollingera-Ellisona oraz innych chorób zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od poczÄ…tkowej dawki 80 mg pantoprazolu na dobÄ™. NastÄ™pnie dawka może zostać dostosowana w zależnoÅ›ci od potrzeb, na podstawie wyników badaÅ„ wydzielania kwasu solnego w żoÅ‚Ä…dku. Dawki dobowe wiÄ™ksze niż 80 mg, należy podzielić i podawać dwa razy na dobÄ™. Możliwe jest okresowe zwiÄ™kszenie dawki pantoprazolu powyżej 160 mg na dobÄ™, ale 阅读完整的文件