国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Reig Jofre Sp. z o.o.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949472; Zawartość opakowania: 5 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949489; Zawartość opakowania: 10 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949496; Zawartość opakowania: 20 fiol. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990949502
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PANTOPRAZOLE REIG JOFRE, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ _Pantoprazolum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Pantoprazole REIG JOFRE i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole REIG JOFRE 3. Jak stosować lek Pantoprazole REIG JOFRE 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pantoprazole REIG JOFRE 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE REIG JOFRE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pantoprazole REIG JOFRE jest selektywnym inhibitorem pompy protonowej, lekiem, który zmniejsza ilość wydzielanego kwasu w żoÅ‚Ä…dku. Stosowany jest w leczeniu chorób żoÅ‚Ä…dka i jelit zwiÄ…zanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅ‚aÅ›ciwe. PANTOPRAZOLE REIG JOFRE STOSUJE SIĘ W LECZENIU: ï€ refluksowego zapalenia przeÅ‚yku. Jest to stan zapalny przeÅ‚yku (rurki Å‚Ä…czÄ…cej gardÅ‚o z żoÅ‚Ä…dkiem), któremu towarzyszy cofanie siÄ™ kwasu żoÅ‚Ä…dkowego; ï€ choroby wrzodowej żoÅ‚Ä…dka i dwunastnicy; ï€ zespoÅ‚u Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANTOPRAZOL 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazole REIG JOFRE, 40 mg, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda fiolka zawiera < 3 mg sodu. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkÄ™, to znaczy uznaje siÄ™ go za „wolny od soduâ€. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„. BiaÅ‚a lub prawie biaÅ‚a substancja. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ï€ Refluksowe zapalenie przeÅ‚yku. ï€ Choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka i (lub) dwunastnicy. ï€ Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ…zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz pod odpowiednim nadzorem lekarskim. Podawanie dożylne pantoprazolu zalecane jest wyÅ‚Ä…cznie w przypadku, gdy nie można zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄ™pne dane dotyczÄ… stosowania dożylnego produktu do 7 dni. Je żeli tylko możliwe jest rozpoczÄ™cie terapii doustnej, należy przerwać dożylne podawanie pantoprazolu i zastÄ…pić doustnym podawaniem pantoprazolu 40 mg. _Zalecane dawkowanie _ _ _ Choroba wrzodowa żoÅ‚Ä…dka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe zapalenie przeÅ‚yku Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka produktu Pantoprazole REIG JOFRE na dobÄ™ (40 mg pantoprazolu). Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ…zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego Leczenie zespoÅ‚u Zollingera-Ellisona oraz innych chorób zwiÄ…zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg pantoprazolu. NastÄ™pnie dawkÄ™ można zwiÄ™kszyć lub zmniejszyć w zależnoÅ›ci od potrzeb, na podstawie wyników badaÅ„ wydzielania kwasu solnego w żoÅ‚Ä…dku. Dawki 阅读完整的文件