Paracetamol Hexal 10 mg/ml Infusionslösung

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Paracetamol

可用日期:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC代码:

N02BE01

INN（国际名称）:

paracetamol

药物剂型:

Infusionslösung

组成:

Teil 1 - Infusionslösung; Paracetamol (01212) 10 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung

授权状态:

verlängert

授权日期:

2012-09-11

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Paracetamol HEXAL 10 mg/ml Infusionslösung
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Paracetamol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Paracetamol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Paracetamol HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paracetamol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PARACETAMOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paracetamol HEXAL enthält den Wirkstoff Paracetamol, eine analgetisch
(schmerzlindernd)
und antipyretisch (fiebersenkend) wirksame Substanz. Dieses
Arzneimittel wird als
intravenöse Infusion direkt in eine Vene verabreicht. Es wird
angewendet zur
−
Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach
Operationen
−
Kurzzeit-Behandlung von Fieber.
Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder
über 33 kg Körpergewicht vorgesehen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL HEXAL BEACHTEN?
PARACETAMOL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
wenn Sie allergisch gege

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paracetamol HEXAL 10 mg/ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Infusionslösung enthält 10 mg Paracetamol.
Jede 100 ml-Durchstechflasche enthält 1.000 mg Paracetamol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche, partikel-freie Lösung.
pH
5,5
Osmolarität
295 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Kurzzeit-Behandlung von mäßig starken Schmerzen, besonders nach
Operationen
•
Kurzzeit-Behandlung von Fieber
wenn die intravenöse Anwendung aufgrund einer dringend erforderlichen
Schmerz- oder
Fieberbehandlung klinisch gerechtfertigt ist und/oder wenn andere
Arten der Anwendung
nicht möglich sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
Die Durchstechflasche mit 100 ml Inhalt ist nur für Erwachsene,
Jugendliche und Kinder
über 33 kg Körpergewicht vorgesehen.
DOSIERUNG
Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten (siehe
Dosierungstabelle
unten)
KÖRPERGEWICHT
DOSIS PRO
ANWENDUNG
VOLUMEN PRO
ANWENDUNG
MAXIMALES VOLUMEN
VON PARACETAMOL
HEXAL (10 MG/ML) PRO
ANWENDUNG
BASIEREND AUF DEM
HÖCHSTGEWICHT DER
JEWEILIGEN
GEWICHTSKLASSE (ML)**
MAXIMALE
TAGESDOSIS*
> 33 KG BIS < 50
KG
15 mg/kg
1,5 ml/kg
75 ml
60 mg/kg (d. h.
maximale
Tagesdosis 3 g)
> 50 KG UND
ZUSÄTZLICHE
RISIKOFAKTOREN FÜR
LEBERTOXIZITÄT
1 g
100 ml
100 ml
3 g
> 50 KG UND KEINE
ZUSÄTZLICHEN
RISIKOFAKTOREN FÜR
LEBERTOXIZITÄT
1 g
100 ml
100 ml
4 g
* MAXIMALE TAGESDOSIS: Die in der Tabelle oben angegebenen Werte für
die maximale
Tagesdosis gelten für Patienten, die keine anderen
Paracetamol-haltigen Arzneimittel
erhalten, und sollten entsprechend angepasst werden, um solche
Produkte zu
berücksichtigen.
**BEI PATIENTEN MIT GERINGEREM KÖRPERGEWICHT MÜSSEN ENTSPRECHEND
KLEINERE
VOLUMINA VERABREICHT WERDEN.
ZWISCHEN ZWEI ANWENDUNGEN MUSS EIN MINDESTABSTAND VON 4 STUNDEN
LIEGEN. ES
DÜRFEN NICHT MEHR ALS 4