Prosync 250µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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24-02-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
24-02-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
24-02-2021

有效成分:

CLOPROSTENOL NATRIUM

可用日期:

AniMed Service AG

ATC代码:

QG02AD90

INN(国际名称):

CLOPROSTENOL SODIUM

每包单位数:

5 x 10 ml (Klarglasdurchstechflasche hydrol. Klasse I mit Brombutylkautschuk und Aluminiumkappe, Laufzeit: 30 Monate

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2009-12-10

资料单张

                                Seite 1 von 4
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
GEBRAUCHSINFORMATION
Prosync 250µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
AniMed Service AG
Liebochstrasse 9
A-8143 Dobl
Tel: 03136-556677
Fax: 03136-556677-7
E-Mail: office@animedservice.at
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
NL - 4941 SJ Raamsdonksveer
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prosync 250µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
Cloprostenol
3.
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Cloprostenol-Natrium
263 µg
(entspricht 250 µg Cloprostenol)
Sonstige Bestandteile:
Chlorocresol
1 mg
Klare und farblose Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Rind:
•
Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes
(Zyklussynchronisation) bei Tieren mit
ovulatorischem Zyklus bei Anwendung während des Diöstrus
•
Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen bei Progesteron bedingter
Zyklusblockade
(Corpus-luteum-Zysten, Follikel-Luteinzysten, Endometritis, Pyometra)
•
Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit
•
Ausstoßung von mumifizierten Feten
•
Eihautwassersucht
•
Geburtseinleitung
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Pferd
•
Auslösung der Luteolyse und Rosseinduktion bei Stuten mit einem
funktionellen Corpus luteum
Schwein
•
Geburtseinleitung ab Tag 114 der Trächtigkeit (Tag 1 der
Trächtigkeit ist der letzte Tag an
dem die Sau gedeckt oder besamt wurde.)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile des Präparates.
Nicht anwenden bei tragenden Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder einer Geburt nicht
gewünscht wird. Nicht anwenden bei spastischen Erkrankungen des
Magen-Darm-Traktes oder des
Atmungsapparates.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Beim Rind ist in Abhängigkeit vom Zeitpunkt de
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Seite 1 von 6
PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Prosync 250µg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Cloprostenol-Natrium
263 µg
(entspricht 250 µg Cloprostenol)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare und farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schwein, Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
RIND:

Verlegung des Brunst- und Ovulationszeitpunktes
(Zyklussynchronisation) bei Tieren mit
ovulatorischem Zyklus bei Anwendung während des Diöstrus

Brunstlosigkeit und Gebärmuttererkrankungen bei Progesteron bedingter
Zyklusblockade
(Corpus-luteum-Zysten, Follikel-Luteinzysten, Endometritis, Pyometra)

Aborteinleitung bis Tag 150 der Trächtigkeit

Ausstoßung von mumifizierten Feten

Eihautwassersucht

Geburtseinleitung
PFERD

Auslösung der Luteolyse und Rosseinduktion bei Stuten mit einem
funktionellen Corpus luteum
SCHWEIN

Geburtseinleitung ab Tag 114 der Trächtigkeit (Tag 1 der
Trächtigkeit ist der letzte Tag an
dem die Sau gedeckt oder besamt wurde.)
4.3
GEGENANZEIGEN
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Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile des Präparates.
Nicht anwenden bei tragenden Tieren, bei denen die Einleitung eines
Abortes oder einer Geburt nicht
gewünscht wird.
Nicht anwenden bei spastischen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
oder des Atmungsapparates.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei der Verabreichung des Präparates müssen die üblichen
aseptischen Vorsichtsmaßnahmen
eingehalten werden. Zur V
                                
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