Protoxyde d'Azote Médicinal Air Products 100 % v/v gas médic. (liquifié) récip. cryogén. Mobile cadre bouteilles bouteille

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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资料单张 资料单张 (PIL)
01-06-2019
产品特点 产品特点 (SPC)
01-07-2022
DHPC DHPC (DHPC)
14-12-2022

有效成分:

Protoxyde d'azote 100 % v/v

可用日期:

Air Products SA-NV

ATC代码:

N01AX13

INN(国际名称):

Nitrous Oxide

剂量:

100 % v/v

药物剂型:

Gaz médicinal liquéfié

组成:

Protoxyde d'azote

给药途径:

Voie inhalée

治疗领域:

Nitrous Oxide

產品總結:

CTI code: 226082-01 - Taille de l'emballage: 1 (=< 22000 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004982 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190924-06 - Taille de l'emballage: 1 (37,5 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004636 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226073-01 - Taille de l'emballage: 1 (412 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004966 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190924-02 - Taille de l'emballage: 1 (2,6 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004933 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226073-02 - Taille de l'emballage: 1 (450 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004974 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190924-03 - Taille de l'emballage: 1 (3,75 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004826 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190924-04 - Taille de l'emballage: 1 (7,5 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004750 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190924-05 - Taille de l'emballage: 1 (15 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004735 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190924-01 - Taille de l'emballage: 1 (1,5 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4004958 - Mode de livraison: Prescription médicale

授权状态:

Commercialisé: Oui

授权日期:

1998-01-19

资料单张

                                Air Products N.V./S.A.
Protoxyde d’azote médicinal AIR PRODUCTS, 100% v/v,
gaz liquide à usage médical
RCP (fr) – Page 1
15/04/2019
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Protoxyde d’azote médicinal AIR PRODUCTS, 100% v/v, gaz liquide à
usage médical
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d’azote (N
2
O) médicinal 100% v/v
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz liquide à usage médical
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
UTILISATION POUR L’ANESTHÉSIE
En tant qu’anesthésique léger, peut uniquement être utilisé en
anesthésie ambulatoire pour des
interventions chirurgicales mineures.
Le plus souvent utilisé en association avec :
- des anesthésiques locaux ou locorégionaux ;
- des anesthésiques fluorés ;
- des barbituriques et / ou des morphinomimétiques et / ou du curare
L’association avec le protoxyde d’azote permet de diminuer les
doses d’anesthésiques volatils et /
ou intraveineux et donc leur toxicité ; on obtient ainsi le degré de
perte de conscience et d’amnésie
nécessaire au cours de l’intervention chirurgicale.
UTILISATION POUR L’ANALGÉSIE
En association avec l’oxygène, assure un bon niveau d’analgésie
et d’anxiolyse tout en préservant
suffisamment la conscience et la sensibilité du patient ;
- en obstétrique pendant les douleurs au moment des contractions ;
- en dentisterie
- pour les premiers soins, en traumatologie, lors de brûlures,
d’ischémie myocardique ;
- petite chirurgie ;
- soins palliatifs ;
- explorations fonctionnelles douloureuses.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
En tant qu’analgésique, le protoxyde d’azote en mélange
équimolaire avec de l’oxygène (50% v/v de
protoxyde d’azote et 50% v/v d’oxygène) ne peut pas être
administré pendant plus d’une heure
d’affilée et ne peut pas être répété pendant plus de 15 jours
consécutifs.
Pour l’induction de l’anesthésie, le protoxyde d’azote joue le
rôle d’anesthésique de base. A lui
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Air Products N.V./S.A.
Protoxyde d’azote médicinal AIR PRODUCTS, 100% v/v,
gaz liquide à usage médical
RCP (fr) – Page 1
15/04/2019
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Protoxyde d’azote médicinal AIR PRODUCTS, 100% v/v, gaz liquide à
usage médical
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Protoxyde d’azote (N
2
O) médicinal 100% v/v
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gaz liquide à usage médical
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
UTILISATION POUR L’ANESTHÉSIE
En tant qu’anesthésique léger, peut uniquement être utilisé en
anesthésie ambulatoire pour des
interventions chirurgicales mineures.
Le plus souvent utilisé en association avec :
- des anesthésiques locaux ou locorégionaux ;
- des anesthésiques fluorés ;
- des barbituriques et / ou des morphinomimétiques et / ou du curare
L’association avec le protoxyde d’azote permet de diminuer les
doses d’anesthésiques volatils et /
ou intraveineux et donc leur toxicité ; on obtient ainsi le degré de
perte de conscience et d’amnésie
nécessaire au cours de l’intervention chirurgicale.
UTILISATION POUR L’ANALGÉSIE
En association avec l’oxygène, assure un bon niveau d’analgésie
et d’anxiolyse tout en préservant
suffisamment la conscience et la sensibilité du patient ;
- en obstétrique pendant les douleurs au moment des contractions ;
- en dentisterie
- pour les premiers soins, en traumatologie, lors de brûlures,
d’ischémie myocardique ;
- petite chirurgie ;
- soins palliatifs ;
- explorations fonctionnelles douloureuses.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
En tant qu’analgésique, le protoxyde d’azote en mélange
équimolaire avec de l’oxygène (50% v/v de
protoxyde d’azote et 50% v/v d’oxygène) ne peut pas être
administré pendant plus d’une heure
d’affilée et ne peut pas être répété pendant plus de 15 jours
consécutifs.
Air Products N.V./S.A.
Protoxyde d’azote médicinal AIR PRODUCTS, 100% v/v,
gaz liquide à usage médical

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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